-
Описание
-
Аналоги
-
Другие формы
-
Товары похожего назначения
-
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: фамотидин 20 мг или 40 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, аэросил (кремния диоксид коллоидный), крахмал картофельный, мальтодекстрин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза;
вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II (серия 85) [поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид].
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
A02BA03
Фармакодинамика:
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-35 часов. Биодоступность фамотидина составляет 40-45% незначительно меняется в присутствии пищи и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация в основном происходит через почки 27-40 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 25-4 часа у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания:
- Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
- Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) стрессовых послеоперационных язв).
- Эрозивный гастродуоденит.
- Функциональная диспепсия ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка (в т. ч. изжога кислая отрыжка).
- Рефлюкс-эзофагит.
- Синдром Золлингера-Эллисона.
- Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
- Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания:
Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата) индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе почечная недостаточность иммунодефицит пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Применение при беременности возможно только в случае если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Проникает в грудное молоко. В период лактации следует отменить применение препарата или прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы:
Внутрь не разжевывая запивая достаточным количеством воды.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения симптоматических язвах эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии связанной с повышенной секреторной функцией желудка назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.
Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном.
При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. При почечной недостаточности если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Для профилактики рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 3-4 недель.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту тошнота рвота абдоминальные боли потеря аппетита. В отдельных случаях повышение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение шум в ушах преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.
Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз панцитопения.
Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия гинекомастия аменорея снижение либидо импотенция.
Со стороны органов чувств: парез аккомодации нечеткости зрительного восприятия звон в ушах.
Аллергические реакции: возможны крапивница кожный зуд кожная сыпь бронхоспазм.
Прочие: лихорадка артралгия миалгия.
Передозировка:
Симптомы: рвота двигательное возбуждение тремор снижение артериального давления тахикардия коллапс.
Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия гемодиализ.
Взаимодействие:
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
При одновременном применении с антацидными средствами сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.
Угнетает метаболизм в печени феназона аминофеназона диазепама гексобарбитала пропранолола метопролола лидокаина фенитоина теофиллина непрямых антикоагулянтов глипизида буформина метронидазола кофеина блокаторов "медленных" кальциевых каналов трициклических антидепрессантов.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства угнетающие костный мозг увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания:
Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель терапию следует продолжать до тех пор пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы связанные с карциномой желудка поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.
При длительном лечении ослабленных больных а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка.
Подавляет кожную реакцию на гистамин приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания напитков и других лекарственных средств (ЛС) которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы ее необходимо принять как можно скорее; не принимать если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу требующую концентрации и повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.
Упаковка:
По 7 10 14 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 2 3 4 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта