Арпефлю таб. п/о плен. 100мг №30

Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Умифеновира гид­рохлорида моногидрат в пересчете на
умифеновира гидрохлорид - 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества: повидон (пласдон К-17) - 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал - 1500) - 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат - 1,5мг или 3,0 мг; кремния диоксид кол­лоидный (аэросил) - 1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) - до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.
Состав оболочки: опадрай II белый со­стоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) - до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, по­крытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное и иммуномодулирующее средство
Код АТХ
J05AX13
Фармакодинамика:
Противовирусное средство оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие специфически подавляет вирусы гриппа А и В.
Обладает интерферониндуцирующими свойствами стимулирует гуморальные и кле­точные реакции иммунитета фагоцитарную функцию макрофагов повышает устойчи­вость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных ос­ложнений снижает частоту обострений хронических заболеваний нормализует иммуно­логические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния ли­пидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и вы­раженности катаральных явлений укорочении периодов лихорадки и общей продолжи­тельности заболевания.
Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50>4 г/кг). Не оказыва­ет какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном при­менении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме в дозе 50 мг - 12 ч 100 мг - 15 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде в основном с желчью (389%) и в незначительном количестве поч­ками (012%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания:
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп вызванный вирусами А и В острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом пнев­монией); вторичные иммунодефицитные состояния.
Комплексная терапия хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетиче­ской инфекции.
Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата детский возраст (до 3 лет). Наличие таких заболеваний как непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы:
Внутрь до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
■ При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
■ В период эпидемии гриппа и других ОРВИ для предупреждения обострений хро­нического бронхита рецидива герпетической инфекции:
- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет -100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
■ Профилактика послеоперационных осложнений:
- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции затем на 2 и 5 день после операции.
Для лечения
■ Грипп другие ОРВИ без осложнений:
- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
■ Грипп другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит пневмония и другие):
- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней затем разовую дозу 1 раз в неделю в тече­ние 4 недель.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Передозировка:
Не отмечена.
Взаимодействие:
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профес­сий в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта операторы и так далее).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 100 мг.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 2 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта