Цена:
Бренд | Траваксал |
Возраст применения | Взрослый |
Действующее вещество | травопрост |
Производитель | Гротекс |
Способ применения | местные |
Форма выпуска | капли глазные |
-
Описание
-
Аналоги
-
Другие формы
-
Товары похожего назначения
-
Состав
Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего, бесцветного или окрашенного раствора.
травопрост 0,4 мг на 1мл
Вспомогательные вещества
маннитол - 46 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 5 мг, борная кислота - 3 мг, трометамол - 1.2 мг, бензалкония хлорид - 0.15 мг, динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) - 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 8 М или раствор хлористоводородной кислоты 8 М - до рН 5.5-7.0, вода д/и - до 1 мл.
Фармакологическая группа
Противоглаукомный препарат - синтетический аналог простагландина F2α
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство. Синтетический аналог простагландина F2α.
Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста. Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл). Выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Показания к применению
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме, повышенном офтальмотонусе.
Противопоказания
Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к травопросту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Достаточного опыта применения в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов для грудного ребенка.
Особые указания
- С осторожностью применять при наличии факторов риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.
- На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
- У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.
- После отмены терапии не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
- До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
- Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
- При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием травопроста.
- Травопрост может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век.
- Можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
- При ношении контактных линз перед инстилляцией линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры
Способ применения
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно.
По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
Препарат может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
В случае если препарат назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траваксал.
Порядок работы с упором:
1. Достать упор и флакон из пачки.
2. Открыть флакон с помощью упора.
3. Закрепить упор на горлышке флакона.
4. Установить упор на веко так, чтобы капельница находилась напротив глазного яблока, закапать необходимое количество препарата.
5. Снять упор с горлышка флакона.
6. Закрыть флакон крышкой.
Побочные действия
Общий профиль нежелательных реакций по данным клинических исследований показал, что наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6%.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Системно-органный класс Частота встречаемости Нежелательное явление
Инфекционные и паразитарные заболеванияРедко Инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex, герпетический кератит
Нарушения со стороны иммунной системыНечасто Гиперчувствительность, сезонная аллергия
Психические нарушенияС неизвестной частотой Депрессия, беспокойство, бессонница
Нарушения со стороны нервной системыНечасто Головная боль, головокружение, выпадение полей зрения Редко Дисгевзия Нарушения со стороны органа зрения Очень часто Конъюнктивальная инъекция Часто Гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром «сухого» глаза, зуд в глазу, раздражение глаза Нечасто Эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза Редко Фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаза, мейбомианит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, трихиаз, иридоциклит, воспаление глаза С неизвестной частотой Макулярный отек, западание глазных яблок
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтаС неизвестной частотой Вертиго, шум в ушах Нарушения со стороны сердца Нечасто Ощущение сердцебиения Редко Нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений С неизвестной частотой Боль в груди, брадикардия, тахикардия, аритмия
Нарушения со стороны сосудистой системыРедко Снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, гипотензия, гипертензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияНечасто Диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле Редко Нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония, аллергический ринит С неизвестной частотой Утяжеление течения бронхиальной астмы, кровотечение из носа
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаРедко Запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы желудочно-кишечного тракта С неизвестной частотой Диарея, боль в животе, тошнота, рвота Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Нечасто Усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз Редко Аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз С неизвестной частотой Зуд, неправильный рост пушковых волос
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной тканиРедко Скелетно-мышечная боль С неизвестной частотой Артралгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системыС неизвестной частотой Дизурия, недержание мочи
Общие нарушенияРедко Астения
Лабораторные нарушенияС неизвестной частотой Повышение общего специфического простатического антигена
Профиль нежелательных явлений в педиатрической практике
В ходе 3-х месячного исследования 3 фазы исследования и 7-дневного фармакокинетического исследования с участием 102 педиатрических больных, профиль нежелательных явлений соответствовал таковому у взрослых пациентов. Краткосрочные профили безопасности в различных субпопуляциях педиатрической популяции также сходны.
Наиболее часто встречающимися побочными реакциями в педиатрической популяции были конъюнктивальная инъекция (16,9%) и усиление роста ресниц (6,5%). В аналогичном 3-месячном исследовании у взрослых пациентов указанные нежелательные явления встречались с частотой 11,4% и 0,0% соответственно. Дополнительно у пациентов в педиатрической популяции (n=77) в ходе 3-месячного клинического исследования, аналогичного таковому с участием взрослых пациентов (n=185), отмечены единичные случаи эритемы век, кератита, слезотечения и светобоязни, общая частота встречаемости нежелательных явлений составила 1,3% по сравнению с 0,0% во взрослой популяции.Передозировка
Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна. Лечение при случайном проглатывании симптоматическое и поддерживающее.
В случае местной передозировки препаратом следует промыть глаза теплой водой.
Взаимодействие
Не было описано клинически значимых взаимодействий.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед управлением автотранспортными средствами и механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С.
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона – 1 месяц.
Не применять по окончании срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту