Цена:
Бренд | Пролатан |
Возраст применения |
Взрослый, Детский |
Действующее вещество | Латанопрост |
Способ применения | местные |
Форма выпуска | капли глазные |
-
Описание
-
Аналоги
-
Другие формы
-
Товары похожего назначения
-
Состав
Состав 1 мл препарата:
Активное вещество:
Латанопрост 0,05 мг,
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,2 мг, натрия хлорид 4,10 мг, динатрия гидрофосфат безводный 4,74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 4,60 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство - простагландина F2α аналог синтетический
Код АТХ
S01EE
Фармакодинамика:
Латанопрост - аналог простагландина F2α - является селективным агонистом рецепторов FP и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги главным образом увеосклеральным путем а также через трабекулярную сеть. Снижение ВЕД начинается приблизительно через 3 - 4 ч после введения препарата максимальный эффект наблюдается через 8 - 12 ч действие сохраняется в течение не менее 24 ч. Установлено что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.Фармакокинетика:
Всасывание
Латанопрост являясь пролекарственной формой всасывается через роговицу где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через два часа после местного применения.
Распределение
Объём распределения составляет 016 ± 002 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов а в плазме - только в течение первого часа после местного применения.
Метаболизм
Латанопрост являясь пролекарством подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста поступающая в системный кровоток метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 12-динор- и 1234-тетранор-метаболитов.
Выведение
Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы (Т1/2-17 мин).
Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88 % введенной дозы.
Дети
Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 минут для всех возрастных групп. Период полувыведения кислоты латанопроста у детей такой же как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.
Показания:
Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.
Примечание: У детей младше 3 лет с первичной врожденной глаукомой терапией первой линии остается хирургическое лечение (трабекулотомия/гониотомия).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата. Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Афакия псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека в том числе цистоидного); воспалительная неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); астма; герпетический кератит в анамнезе.
Следует избегать применения препарата Пролатан® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом особенно связанным с приёмом аналогов простагландина. Пролатан® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата Пролатан® у пациентов которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных Пролатан® необходимо применять с осторожностью.
Беременность и лактация:
Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводились. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозы:
У взрослых и детей старше 1 года - по одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Как при применении любых глазных капель с целью снижения возможного системного эффекта препарата сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слёзную точку расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 минуты.
Побочные эффекты:
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции относящиеся к применению препарата:
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения ощущение песка в глазах зуд покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия отек век периорбитальный отёк отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение утолщение увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание зрения фотофобия сухость слизистой оболочки глаз.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: головокружение головная боль.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе) одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.
Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.
Инфекции и инвазии: герпетический кератит.
Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.
Дети
Профиль безопасности препарата Пролатан® у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению со взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.
Передозировка:
Помимо раздражения слизистой оболочки глаз гиперемии конъюнктивы или эписклеры других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны.
При случайном приеме препарата Пролатан® внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 25 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста 5 мл - 250 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких- либо симптомов однако при введении дозы 55-10 мкг/кг наблюдались тошнота боль в животе головокружение утомляемость приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе в 7 раз превышающей терапевтическую не вызывало бронхоспазма.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД поэтому одновременное применение двух и более простагландинов их аналогов или производных не рекомендуется.
Фармацевтически несовместим с глазными каплями содержащими тиомерсал - преципитация.
Особые указания:
Препарат Пролатан® следует применять не чаще одного раза в день так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.
При пропуске одной дозы следующую дозу следует вводить в обычное время.
Препарат Пролатан® можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли то их следует применять с интервалом по крайней мере 5 минут.
В состав препарата Пролатан® входит бензалкония хлорид который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 минут.
Пролатан® может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается главным образом у пациентов со смешанным цветом радужки содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго
радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.
При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно лечение препаратом Пролатан® можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.
Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения редко - в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.
В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век которое может быть обратимым.
Препарат Пролатан® может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос такие как удлинение утолщение усиление пигментации увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
У пациентов применяющих капли только в один глаз возможно развитие гетерохромии.
Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой во время применения препарата следует с осторожностью.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0005%.
Упаковка:
По 25 мл или 5 мл в полиэтиленовом флаконе с крышкой-капельницей и завинчивающимся колпачком бирюзового цвета с контролем первого вскрытия. По 1 и по 3 флакона с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре 2 - 8 °С в защищённом от света месте.
Вскрытый флакон хранить не более 45 суток при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. 45 суток после вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту