Азафен таб. 25мг №50

Форма выпуска
Таблетки по 25 мг.
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 100, 200, 250, 300 таблеток в банки полимерные, укупоренные крышками.
Банку полимерную или 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 

Упаковка
50 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные. 

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов.
Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норадреналина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.
Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью, не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО). Не оказывает кардиотоксического действия.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - около 80%. После перорального приема разовой дозы 25 мг Азафена максимальная концентрация составляет 24,5 нг/мл и определяется спустя 1-2 часа. Связь с белками плазмы - 90%.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием изофермента CYP1A2.
Препарат достаточно быстро выводится из кровяного русла, период полувыведения составляет 4,3 часа. Выводится из организма преимущественно почками.

Показания
Депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести (в т.ч. при хронических соматических заболеваниях). 

Противопоказания
Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности; одновременный прием ингибиторов МАО; беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).
Редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет (в связи с недостаточностью данных о безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации. 

Особые указания
После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 1-2 недели. 
В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. 
Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций 
В связи с возможным снижением концентрации внимания в период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и др.). 

Состав
Активное вещество
Пипофезина дигидрохлорида моногидрата 25 мг;
Вспомогательные вещества
Крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат.

Способ применения и дозы
Внутрь. 
Начальная доза для взрослых - 25-50 мг, в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний приём перед сном), а в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1,5 мес). 

Побочные действия
Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции. 
В начале терапии возможно появление слабости, сонливости, нарушения концентрации внимания, сухости во рту, которые нивелируются без дополнительного лечения. 

Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты этанола, антигистаминных препаратов и др. средств, угнетающих ЦНС, антикоагулянтов. 
Снижает эффективность противоэпилептических препаратов. 
В исследовании in vitro показано, что Азафен не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие Азафена с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. 
Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин (ингибиторы изофермента CYP1A2) могут повышать концентрацию Азафена в плазме крови.рови.

Передозировка
Сведения отсутствуют. 

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности
5 лет.