Аксамон таб. 20мг №50

Лекарственная форма: таблетки.

Описание: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Состав на одну таблетку: активное вещество: ипидакрина гидрохлорида

моногидрат 20 мг (в пересчёте на ипидакрина гидрохлорид); вспомогательные

вещества: лудипресс (лактозы моногидрат от 91 до 95 %, Коллидон 30

(повидон) от 3,0 до 4,0 %, Коллидон CL (кросповидон) от 3,0 до 4,0 %) 65 мг,

карбоксиметилкрахмал натрия 14 мг, кальция стеарат 1 мг.

Фармакотерапевтическая группа: холинэстеразы ингибитор.

Код АТХ: N07AA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Обратимый ингибитор холинэстеразы. Вследствие

блокады калиевых каналов мембран клеток и угнетения активности

холинэстеразы стимулирует нервно-мышечную передачу и проводимость

импульсов в нервной системе. Обладает М- и Н-холиномиметическим

действием. Усиливает действие ацетилхолина, серотонина, гистамина и

окситоцина на гладкие мышцы, в результате чего повышает сократимость

гладкомышечных органов, в т.ч. ЖКТ и бронхов, урежает ЧСС, усиливает

секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус

скелетной мускулатуры. Оказывает стимулирующее действие на ЦНС в

сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует

улучшению обучаемости и памяти.  2

Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час.

40-55 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Период

полувыведения составляет около 40 мин. Метаболизируется в печени.

Выведение осуществляется через почки (главным образом, путём канальцевой

секреции и только 1/3 препарата выделяется путём клубочковой фильтрации),

а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт).

Показания

• заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит и

полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический

синдром различной этиологии);

• восстановительный период органических поражений центральной

нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями, в

том числе бульбарными параличами и парезами;

• комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;

• сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, энцефалопатии различного

генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия,

экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная

брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника

или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь

желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная

мальабсорбция, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной

кишки в стадии ремиссии, тиреотоксикозе, нарушениях внутрисердечной

проводимости; обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе

или при острых заболеваниях дыхательных путей.  3

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в

зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения, миастенический

синдром: 10-20 мг 1-3 раза в день. Курс лечения от одного до двух месяцев.

При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом

между курсами в 1-2 месяца.

Болезнь Альцгеймера, энцефалопатии, восстановительный период

органических заболеваний центральной нервной системы, сопровождающихся

двигательными нарушениями, в том числе бульбарными параличами и

парезами: суточная доза подбирается индивидуально, обычно по 10-20 мг 2-3

раза в день.

При демиелинизирующих поражениях нервной системы дозу можно увеличить

до 20-40 мг 5-6 раз в сутки.

Максимальная суточная доза 200 мг.

Если один из приёмов был пропущен, то в следующий приём принимается

обычная доза препарата.

Побочные действия

Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное

потоотделение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии,

усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги, повышение

тонуса матки. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить

м-холиноблокаторами: атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния

йодид (метацин) и др. Реже, после применения более высоких доз,

наблюдались головокружение, атаксия, головная боль, рвота, общая слабость,

сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или

кратковременно (на 1-2 дня) прерывают приём препарата.  4

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное

потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики

желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота,

желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии,

снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение,

чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая

слабость.

Лечение: промывание желудка, использование м-холиноблокаторов (атропин,

тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин) и др.),

симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими

центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются

при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и

м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается

риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин

одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск

развития брадикардии, если до начала лечения применялись

β-адреноблокаторы. Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную

передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных

анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида. Алкоголь усиливает побочные

эффекты препарата.

Особые указания

Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также

занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими

повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.  5

Форма выпуска

Таблетки 20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению

помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить

в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.