vk На сайте не осуществляется дистанционная продажа лекарственных средств
Личный кабинет Личный кабинет
Вход Регистрация

Здесь
низкие
цены!

  • Меню
  • Каталог
    • Лекарства и БАД ... Показать все
    • Антибактериальные препараты
    • Аллергия
    • Антибиотики
    • Антисептики и дезинфицирующие средства
    • Анестезия, реанимация
    • Болезни крови
    • Венотонизирующие средства
    • Гинекология, акушерство
    • Диабет
    • Диагностические средства
    • Обмен веществ, похудение, метаболические средства
    • Дерматология
    • Желудочно-кишечный тракт, печень
    • Заболевания нервной системы
    • Иммунитет
    • Лечение геммороя
    • Лечение зависимостей
    • Лечение гормональных расстройств
    • Мочеполовая система
    • Онкология
    • Обезболивающие препараты
    • Офтальмология
    • Опорно-двигательный аппарат
    • Простуда и грипп
    • Противогрибковые средства
    • Противопаразитарные средства
    • Сердечно-сосудистые препараты
    • Средства против эректильной дисфункции
    • Стерильные растворы
    • Стоматологические препараты
    • Витамины ... Показать все
    • Для беременных и кормящих
    • Для борьбы со стрессом
    • Для диабетиков
    • Для зрения
    • Для иммунитета
    • Для красоты и женского здоровья
    • Для мужского здоровья
    • Для очищения печени
    • Для пожилых людей
    • Для похудения
    • Для укрепления суставов
    • Для энергии и тонуса
    • Моновитамины и минералы
    • Общеукрепляющие
    • Пивные дрожжи
    • Рыбий жир и омега-3
    • Травы и фиточаи ... Показать все
    • Растительное сырье измельченное
    • Фиточаи
    • Здоровое питание и диета ... Показать все
    • Гематоген, батончики, мюсли
    • Жевательная резинка
    • Заменители сахара
    • Комплексы для похудения
    • Леденцы, карамель, цукаты
    • Минеральная вода
    • Напитки, чаи
    • Отруби, клетчатка и прочее
    • Сиропы
    • Мама и малыш ... Показать все
    • Беременным и кормящим мамам
    • Детское питание
    • Все для кормления
    • Подгузники и пеленки
    • Детская косметика и уход
    • Игрушки, прорезыватели и прочие аксессуары
    • Интимные товары ... Показать все
    • Аксессуары интимные
    • Гель-смазки
    • Презервативы
    • Тесты для определения беременности и овуляции
    • Тесты прочие
    • Гигиена ... Показать все
    • Антисептические средства
    • Ватная и бумажная гигиена
    • Женская гигиена
    • Уход за больными
    • Уход за линзами
    • Косметика и уход ... Показать все
    • Уход за волосами
    • Уход за губами
    • Уход за кожей вокруг глаз
    • Уход за лицом
    • Уход за ногами
    • Уход за ресницами и бровями
    • Уход за руками и ногтями
    • Уход за телом
    • Депиляция
    • Мужская косметика
    • Солнечная защита и загар
    • Стоматология ... Показать все
    • Для брекет систем
    • Зубные пасты
    • Зубные щетки и очистители
    • Электрические зубные щетки и насадки
    • Нити, ершики, ирригаторы
    • Ополаскиватели и освежители дыхания
    • Средства для отбеливания зубов
    • Уход за протезами
    • Медицинские изделия ... Показать все
    • Резиновые изделия
    • Шприцы и системы для переливания
    • Перевязочные материалы
    • Массажеры, иппликаторы
    • Очки и аксессуары
    • Таблетницы
    • Аптечка
    • Тесты
    • Прочие медицинские изделия
    • Медицинская техника ... Показать все
    • Тонометры и расходные материалы
    • Глюкометры и расходные материалы
    • Термометры
    • Ингаляторы и расходные материалы
    • Терапевтические приборы и магнитотерапия
    • Облучатели
    • Аспираторы
    • Увлажнители воздуха
    • Шагомеры
    • Ортопедия и лечебный трикотаж ... Показать все
    • Костыли и трости
    • Трикотаж лечебный
    • Стельки, межпальцевые разделители
    • Прочие ортопедические изделия
    • Защита от насекомых, репелленты ... Показать все
    • От клещей
    • От комаров
    • После укусов
    • Аксессуары ... Показать все
    • Для маникюра
    • Для педикюра
    • Дорожные наборы
    • Ароматерапия и косметические масла ... Показать все
    • Аромалампы
    • Косметические масла
    • Эфирные масла
    • Оптика ... Показать все
    • Подарочные наборы ... Показать все
  • Акции
  • Бронирование
  • Заказ ненайденного товара
  • Контакты
  • О компании
    О компании Новости Вакансии Аренда Франшиза
  • Оставить отзыв
  • Обратная связь
 
+7 (4012) 270-277

Режим работы справочной
Пн.-Вс. с 8:00 до 20:00
Перерыв с 13:00 до 14:00

0
0
Корзина
пуста
К сожалению, ваша корзина пуста.
Исправить это недоразумение очень просто:
выберите в каталоге интересующий товар и нажмите кнопку «В корзину».
Общая сумма:0
Перейти в корзину
  • Меню
  • Каталог
    • Лекарства и БАД ... Показать все
    • Антибактериальные препараты
    • Аллергия
    • Антибиотики
    • Антисептики и дезинфицирующие средства
    • Анестезия, реанимация
    • Болезни крови
    • Венотонизирующие средства
    • Гинекология, акушерство
    • Диабет
    • Диагностические средства
    • Обмен веществ, похудение, метаболические средства
    • Дерматология
    • Желудочно-кишечный тракт, печень
    • Заболевания нервной системы
    • Иммунитет
    • Лечение геммороя
    • Лечение зависимостей
    • Лечение гормональных расстройств
    • Мочеполовая система
    • Онкология
    • Обезболивающие препараты
    • Офтальмология
    • Опорно-двигательный аппарат
    • Простуда и грипп
    • Противогрибковые средства
    • Противопаразитарные средства
    • Сердечно-сосудистые препараты
    • Средства против эректильной дисфункции
    • Стерильные растворы
    • Стоматологические препараты
    • Витамины ... Показать все
    • Для беременных и кормящих
    • Для борьбы со стрессом
    • Для диабетиков
    • Для зрения
    • Для иммунитета
    • Для красоты и женского здоровья
    • Для мужского здоровья
    • Для очищения печени
    • Для пожилых людей
    • Для похудения
    • Для укрепления суставов
    • Для энергии и тонуса
    • Моновитамины и минералы
    • Общеукрепляющие
    • Пивные дрожжи
    • Рыбий жир и омега-3
    • Травы и фиточаи ... Показать все
    • Растительное сырье измельченное
    • Фиточаи
    • Здоровое питание и диета ... Показать все
    • Гематоген, батончики, мюсли
    • Жевательная резинка
    • Заменители сахара
    • Комплексы для похудения
    • Леденцы, карамель, цукаты
    • Минеральная вода
    • Напитки, чаи
    • Отруби, клетчатка и прочее
    • Сиропы
    • Мама и малыш ... Показать все
    • Беременным и кормящим мамам
    • Детское питание
    • Все для кормления
    • Подгузники и пеленки
    • Детская косметика и уход
    • Игрушки, прорезыватели и прочие аксессуары
    • Интимные товары ... Показать все
    • Аксессуары интимные
    • Гель-смазки
    • Презервативы
    • Тесты для определения беременности и овуляции
    • Тесты прочие
    • Гигиена ... Показать все
    • Антисептические средства
    • Ватная и бумажная гигиена
    • Женская гигиена
    • Уход за больными
    • Уход за линзами
    • Косметика и уход ... Показать все
    • Уход за волосами
    • Уход за губами
    • Уход за кожей вокруг глаз
    • Уход за лицом
    • Уход за ногами
    • Уход за ресницами и бровями
    • Уход за руками и ногтями
    • Уход за телом
    • Депиляция
    • Мужская косметика
    • Солнечная защита и загар
    • Стоматология ... Показать все
    • Для брекет систем
    • Зубные пасты
    • Зубные щетки и очистители
    • Электрические зубные щетки и насадки
    • Нити, ершики, ирригаторы
    • Ополаскиватели и освежители дыхания
    • Средства для отбеливания зубов
    • Уход за протезами
    • Медицинские изделия ... Показать все
    • Резиновые изделия
    • Шприцы и системы для переливания
    • Перевязочные материалы
    • Массажеры, иппликаторы
    • Очки и аксессуары
    • Таблетницы
    • Аптечка
    • Тесты
    • Прочие медицинские изделия
    • Медицинская техника ... Показать все
    • Тонометры и расходные материалы
    • Глюкометры и расходные материалы
    • Термометры
    • Ингаляторы и расходные материалы
    • Терапевтические приборы и магнитотерапия
    • Облучатели
    • Аспираторы
    • Увлажнители воздуха
    • Шагомеры
    • Ортопедия и лечебный трикотаж ... Показать все
    • Костыли и трости
    • Трикотаж лечебный
    • Стельки, межпальцевые разделители
    • Прочие ортопедические изделия
    • Защита от насекомых, репелленты ... Показать все
    • От клещей
    • От комаров
    • После укусов
    • Аксессуары ... Показать все
    • Для маникюра
    • Для педикюра
    • Дорожные наборы
    • Ароматерапия и косметические масла ... Показать все
    • Аромалампы
    • Косметические масла
    • Эфирные масла
    • Оптика ... Показать все
    • Подарочные наборы ... Показать все
  • Акции
  • Бронирование
  • Заказ ненайденного товара
  • Контакты
  • О компании
    О компании Новости Вакансии Аренда Франшиза
  • Оставить отзыв
  • Обратная связь
На сайте не осуществляется дистанционная продажа лекарственных средств
  • lk Вход Регистрация
  • Каталог
    • Лекарства и БАД ... Показать все
    • Антибактериальные препараты
    • Аллергия
    • Антибиотики
    • Антисептики и дезинфицирующие средства
    • Анестезия, реанимация
    • Болезни крови
    • Венотонизирующие средства
    • Гинекология, акушерство
    • Диабет
    • Диагностические средства
    • Обмен веществ, похудение, метаболические средства
    • Дерматология
    • Желудочно-кишечный тракт, печень
    • Заболевания нервной системы
    • Иммунитет
    • Лечение геммороя
    • Лечение зависимостей
    • Лечение гормональных расстройств
    • Мочеполовая система
    • Онкология
    • Обезболивающие препараты
    • Офтальмология
    • Опорно-двигательный аппарат
    • Простуда и грипп
    • Противогрибковые средства
    • Противопаразитарные средства
    • Сердечно-сосудистые препараты
    • Средства против эректильной дисфункции
    • Стерильные растворы
    • Стоматологические препараты
    • Витамины ... Показать все
    • Для беременных и кормящих
    • Для борьбы со стрессом
    • Для диабетиков
    • Для зрения
    • Для иммунитета
    • Для красоты и женского здоровья
    • Для мужского здоровья
    • Для очищения печени
    • Для пожилых людей
    • Для похудения
    • Для укрепления суставов
    • Для энергии и тонуса
    • Моновитамины и минералы
    • Общеукрепляющие
    • Пивные дрожжи
    • Рыбий жир и омега-3
    • Травы и фиточаи ... Показать все
    • Растительное сырье измельченное
    • Фиточаи
    • Здоровое питание и диета ... Показать все
    • Гематоген, батончики, мюсли
    • Жевательная резинка
    • Заменители сахара
    • Комплексы для похудения
    • Леденцы, карамель, цукаты
    • Минеральная вода
    • Напитки, чаи
    • Отруби, клетчатка и прочее
    • Сиропы
    • Мама и малыш ... Показать все
    • Беременным и кормящим мамам
    • Детское питание
    • Все для кормления
    • Подгузники и пеленки
    • Детская косметика и уход
    • Игрушки, прорезыватели и прочие аксессуары
    • Интимные товары ... Показать все
    • Аксессуары интимные
    • Гель-смазки
    • Презервативы
    • Тесты для определения беременности и овуляции
    • Тесты прочие
    • Гигиена ... Показать все
    • Антисептические средства
    • Ватная и бумажная гигиена
    • Женская гигиена
    • Уход за больными
    • Уход за линзами
    • Косметика и уход ... Показать все
    • Уход за волосами
    • Уход за губами
    • Уход за кожей вокруг глаз
    • Уход за лицом
    • Уход за ногами
    • Уход за ресницами и бровями
    • Уход за руками и ногтями
    • Уход за телом
    • Депиляция
    • Мужская косметика
    • Солнечная защита и загар
    • Стоматология ... Показать все
    • Для брекет систем
    • Зубные пасты
    • Зубные щетки и очистители
    • Электрические зубные щетки и насадки
    • Нити, ершики, ирригаторы
    • Ополаскиватели и освежители дыхания
    • Средства для отбеливания зубов
    • Уход за протезами
    • Медицинские изделия ... Показать все
    • Резиновые изделия
    • Шприцы и системы для переливания
    • Перевязочные материалы
    • Массажеры, иппликаторы
    • Очки и аксессуары
    • Таблетницы
    • Аптечка
    • Тесты
    • Прочие медицинские изделия
    • Медицинская техника ... Показать все
    • Тонометры и расходные материалы
    • Глюкометры и расходные материалы
    • Термометры
    • Ингаляторы и расходные материалы
    • Терапевтические приборы и магнитотерапия
    • Облучатели
    • Аспираторы
    • Увлажнители воздуха
    • Шагомеры
    • Ортопедия и лечебный трикотаж ... Показать все
    • Костыли и трости
    • Трикотаж лечебный
    • Стельки, межпальцевые разделители
    • Прочие ортопедические изделия
    • Защита от насекомых, репелленты ... Показать все
    • От клещей
    • От комаров
    • После укусов
    • Аксессуары ... Показать все
    • Для маникюра
    • Для педикюра
    • Дорожные наборы
    • Ароматерапия и косметические масла ... Показать все
    • Аромалампы
    • Косметические масла
    • Эфирные масла
    • Оптика ... Показать все
    • Подарочные наборы ... Показать все
  • Акции
  • Бронирование
  • Заказ ненайденного товара
  • Контакты
  • О компании
    О компании Новости Вакансии Аренда Франшиза
  • Оставить отзыв
  • Обратная связь
  • +7 (4012) 270-277
group_114
group_115
0
0
Корзина
пуста
К сожалению, ваша корзина пуста.
Исправить это недоразумение очень просто:
выберите в каталоге интересующий товар и нажмите кнопку «В корзину».
Общая сумма:0
Перейти в корзину
 
добавьте товар в корзину

Добавьте товар
в корзину

separator
выберите удобную аптеку

Выберите удобную
аптеку

separator
оформите заказ

Оформите
заказ

separator
дождитесь смс о готовности заказа

Дождитесь СМС о
готовности заказа

separator
заберите и оплатите заказ в аптеке

Заберите и оплатите
заказ в аптеке

Главная
/
Каталог
/
Лекарства и БАД
ВитаминыТравы и фиточаиЗдоровое питание и диетаМама и малышИнтимные товарыГигиенаКосметика и уходСтоматологияМедицинские изделияМедицинская техникаОртопедия и лечебный трикотажЗащита от насекомых, репеллентыАксессуарыАроматерапия и косметические маслаОптикаПодарочные наборы
/Зонегран капс. 50мг №28

Зонегран капс. 50мг №28

Зонегран капс. 50мг №28
  • Зонегран капс. 50мг №28
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фото
Отложить Отложено
Подобрать замену
Артикул

Цена:

-%
-
1 821
1 821
- +
В корзинуВ корзине
Купить в 1 клик
Поделиться
Цена действительна только при бронировании на сайте и может отличаться от цен в аптеках.
Действующее вещество Зонизамид
Бренд Зонегран
  • Описание

  • Аналоги

  • Другие формы

  • Товары похожего назначения

  • Состав и форма выпуска

    Капсулы - 1 капс.

    • активное вещество: зонисамид - 25/50/100 мг;
    • вспомогательные вещества (25/50/100 мг): масло растительное гидрогенизированное; МКЦ; натрия лаурилсульфат;
    • оболочка капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид черный (Е172) (для дозировки 50 мг); краситель «Красный очаровательный» (Е129) (для дозировки 100 мг); краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) (для дозировки 100 мг); чернила 1014 Текпринт SW-9008*: шеллак; пропиленгликоль; калия гидрохлорид; краситель железа оксид черный (Е172)
    • * Теоретические количества, исходя из общего количества краски — 0,15 мг.

      Капсулы 25 мг, 50 мг, 100 мг.

      По 14 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/фольги алюминиевой.

      По 1 бл. (для дозировки 25 мг), 2 бл. (для дозировки 50 мг) или 4 или 7 бл. (для дозировки 100 мг) помещают в картонную пачку. Места вскрытия картонной пачки заклеены двумя защитными прозрачными стикерами.


    Описание лекарственной формы

    Капсулы, 25 мг: размер №4, с крышечкой и корпусом белого цвета, с нанесенными черными чернилами логотипом компании и названием препарата с цифровым указанием дозировки «ZONEGRAN 25».

    Капсулы, 50 мг: размер №3, с крышечкой серого цвета и корпусом белого цвета, с нанесенными черными чернилами логотипом компании и названием препарата с цифровым указанием дозировки «ZONEGRAN 50».

    Капсулы, 100 мг: размер №1, с крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета, с нанесенными черными чернилами логотипом компании и названием препарата с цифровым указанием дозировки «ZONEGRAN 100».

    Содержимое капсул: белый или белый с желтоватым оттенком порошок, свободный от видимых включений.


    Фармакологическое действие

    Противоэпилептическое.


    Фармакокинетика

    Всасывание

    Зонисамид почти полностью абсорбируется после перорального приема, Cmax в плазме достигается в течение 2–5 ч после приема. Выраженность первичного метаболизма незначительна — абсолютная биодоступность оценивается на уровне 100%. Биодоступность зонисамида при приеме внутрь не зависит от приема пищи, хотя при этом может замедляться время достижения Cmax в плазме крови.

    Величины AUC и Cmax зонисамида практически линейно увеличиваются после приема однократной дозы (в диапазоне доз 100–800 мг) и после многократного приема (в диапазоне доз 100–400 мг 1 раз в день). Увеличение этих значений при достижении равновесного состояния несколько превышает предполагавшееся, исходя из принятой дозы, возможно, в связи с насыщаемостью связывания зонисамида с эритроцитами. Равновесное состояние достигается в течение 13 дней. Происходит несколько бóльшая кумуляция, чем это ожидалось, по сравнению с однократным приемом препарата.

    Распределение

    Зонисамид связывается с белками плазмы на 40–50%, согласно результатам исследований in vitro, различные противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и натрия вальпроат) не оказывают существенное влияние на степень его связывания с белками плазмы. Кажущийся Vd у взрослых составляет 1,1–1,7 л/кг, что указывает на значительное распределение зонисамида в тканях. Соотношение концентраций зонисамида в эритроцитах и плазме крови составляет около 15 при низких его концентрациях и около 3 — при высоких.

    Метаболизм

    Зонисамид метаболизируется с участием изофермента CYP3A4, основной путь метаболизма — расщепление бензизоксазольного кольца с образованием 2-сульфамоилацетилфенола (SMAP), а также N-ацетилирование.

    Исходное вещество и SMAP могут связываться с глюкуроновой кислотой. Метаболиты, которые не определяются в плазме крови, лишены противосудорожной активности. Данные о том, что зонисамид способен индуцировать собственный метаболизм, отсутствуют.

    Выведение

    Клиренс зонисамида после достижения Css достигает 0,7 л/ч, конечный T1/2 — около 60 ч (при условии отсутствия одновременного приема индукторов активности изофермента CYP3A4). T1/2 не зависит ни от величины принимаемой дозы, ни от длительности лечения. Колебания концентрации зонисамида в плазме незначительны (

    Линейность/нелинейность

    Концентрация зонисамида увеличивается до достижения равновесного состояния, что обычно происходит примерно через 8 нед. При сравнении одинакового уровня доз, у пациентов с большей массой тела, как правило, достигаются более низкие Css в сыворотке, но эти различия незначительны. Возраст (≥12 лет) и пол, скорректированные по массе тела, не оказывают влияния на концентрации зонисамида у пациентов с эпилепсией при достижении Css препарата. Необходимость снижения дозы при применении каких-либо противоэпилептических препаратов (ПЭП), в т.ч. индукторов изофермента CYP3A4, отсутствует.

    Соотношение фармакодинамики и фармакокинетики

    Зонисамид снижает среднюю частоту приступов за 28-дневный период, и это снижение пропорционально (лог-линейная зависимость) средней концентрации зонисамида.

    Особые группы пациентов

    Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс однократных доз зонисамида прямо пропорционален Cl креатинина. AUC зонисамида повышена на 35% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

    Печеночная недостаточность. Фармакокинетика зонисамида у пациентов с печеночной недостаточностью изучена недостаточно.

    Пожилой возраст. Нет клинически значимых различий в фармакокинетике зонисамида у молодых (21–40 лет) и пожилых (65–75 лет) пациентов.

    Дети (5–18 лет). Ограниченные данные показывают, что фармакокинетические параметры зонисамида в суточной дозе 1,7 или 12 мг/кг у детей и подростков аналогичны таковым у взрослых пациентов (с учетом поправки на массу тела).


    Фармакодинамика

    Зонисамид является противоэпилептическим средством, производным бензизоксазола, in vitro слабо угнетает карбоангидразу. Химически его структура отличается от других противоэпилептических средств.

    Механизм действия

    Механизм действия зонисамида полностью не изучен, вероятно, он блокирует потенциалчувствительные натриевые и кальциевые каналы, снижает выраженность синхронизированного нейронного возбуждения, тормозит развитие приступов и предотвращает дальнейшее распространение эпилептической активности. Зонисамид также снижает судорожную активность нейронов посредством усиления тормозного влияния ГАМК.

    Фармакодинамические эффекты

    Противосудорожная активность зонисамида была изучена на различных моделях эпилепсии, в группах с индуцированными или врожденными приступами, при этом зонисамид проявил себя как противоэпилептическое средство широкого спектра действия. Зонисамид препятствует развитию максимальных электросудорожных приступов, ограничивает развитие судорог, включая распространение очага возбуждения от коры головного мозга до подкорковых структур, а также подавляет активность эпилептогенного фокуса. В отличие от фенитоина и карбамазепина, зонисамид обладает избирательным действием на приступы, возникающие в коре головного мозга.

    Клиническая эффективность

    Монотерапия парциальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или без. Эффективность зонисамида в режиме монотерапии у пациентов с впервые диагностированными парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без, с генерализованными тонико-клоническими приступами без четкой очаговости была показана в двойном слепом, с параллельными группами, исследовании с участием 583 взрослых пациентов по установлению не меньшей эффективности терапии препаратом Зонегран перед терапией карбамазепином пролонгированного действия, продолжавшемся до 24 мес, в зависимости от ответа на лечение. Осуществлялось повышение дозы до целевого значения 600 мг карбамазепина или 300 мг зонисамида. При наличии у пациентов приступов осуществлялось повышение до следующей дозы, т.е. 800 мг карбамазепина или 400 мг зонисамида. Если приступы сохранялись, то дозу увеличивали максимально до 1200 мг для карбамазепина и до 500 мг для зонисамида. Пациенты, у которых приступы отсутствовали в течение 26 нед на фоне приема целевой дозы, продолжали получать эту же дозу в течение еще 26 нед.

    Дополнительная терапия парциальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых. Эффективность дополнительной терапии зонисамидом была показана в 4 двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях, продолжавшихся до 24 нед. Эти исследования показали снижение медианы частоты возникновения парциальных эпилептических приступов при приеме зонисамида в суточных дозах 300–500 мг 1 или 2 раза в день.

    Дополнительная терапия парциальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или без у подростков и детей с 6 лет. У детей (6 лет и старше) эффективность зонисамида была продемонстрирована в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, продолжительностью 24 нед при участии 207 пациентов. При 12-недельном применении целевой дозы наблюдалось снижение частоты приступов на 50% и более у 50% пациентов, получавших зонисамид, и у 31% пациентов, получавших плацебо.

    Особые проблемы безопасности, которые возникли при проведении исследований у детей, включали ухудшение аппетита и снижение массы тела, снижение уровня бикарбонатов, увеличение риска развития мочекаменной болезни и дегидратацию. Все эти явления, и особенно снижение массы тела, могут неблагоприятно сказываться на росте и развитии ребенка, а также могут приводить к ухудшению общего состояния здоровья. В целом получен ограниченный объем данных о долговременном влиянии препарата на рост и развитие ребенка.


    Показания к применению

    • монотерапия у взрослых пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без, с впервые диагностированной эпилепсией;
    • в составе дополнительной терапии у взрослых, подростков и детей с 6 лет с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.


    Противопоказания к применению

    • гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ или сульфонамидам;
    • тяжелая печеночная недостаточность (применение у данной категории пациентов не изучалось);
    • одновременное применение у детей с ингибиторами карбоангидразы, такими как топирамат и ацетазоламид;
    • беременность (данных по безопасности препарата для данной категории пациентов недостаточно);
    • период грудного вскармливания (данных по безопасности препарата для данной категории пациентов недостаточно);
    • детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность препарата для данной категории пациентов не установлены).

    С осторожностью:

    • пожилой возраст (опыт применения ограничен);
    • почечная недостаточность (вследствие ограниченного клинического опыта; может потребоваться более медленный подбор дозы препарата);
    • печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (вследствие ограниченного клинического опыта; может потребоваться более медленный подбор дозы препарата);
    • одновременное применение у взрослых с ингибиторами карбоангидразы, такими как топирамат и ацетазоламид (недостаточно данных, чтобы исключить фармакодинамическое взаимодействие);
    • одновременное применение у взрослых с пирогенными ЛС, включая ингибиторы карбоангидразы и ЛС с антихолинергическим действием;
    • начало лечения, его отмена или изменение дозы зонисамида при одновременном применении с субстратами Р-gp (например дигоксин, хинидин);
    • масса тела <20 кг (клинический опыт применения ограничен).


    Применение при беременности и детям

    Женщины с сохраненным детородным потенциалом должны применять надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Зонегран и на протяжении 1 мес после его отмены.

    Нет достаточных данных о применении препарата Зонегран у беременных женщин. Исследования на животных показали, что зонисамид потенциально обладает репродуктивной токсичностью, риск возникновения которой у людей неизвестен.

    Зонегран не следует применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальные преимущества, по мнению врача, преобладают над возможным риском для плода. Если женщина планирует беременность, следует проанализировать необходимость противосудорожной терапии. В случае назначения препарата Зонегран рекомендуется тщательное наблюдение.

    Женщинам, которые планируют беременность, необходимо проконсультироваться с врачом для подбора оптимальной противосудорожной терапии. Перед началом лечения женщинам детородного возраста следует разъяснить возможные последствия применения препарата Зонегран на плод, а также обсудить соотношение риска и преимуществ.

    Риск возникновения врожденных пороков развития у детей, чьи матери принимают ПЭП, возрастает в 2–3 раза. Чаще всего выявляются следующие пороки: расщепление верхней губы, аномалии развития ССС и дефекты нервной трубки. Комбинированная терапия противосудорожными препаратами сопровождается повышением риска развития врожденных пороков в сравнении с монотерапией.

    Недопустима резкая отмена противосудорожной терапии из-за риска развития эпилептического приступа, который может привести к серьезным последствиям, как для матери, так и для ребенка.

    Препарат выделяется с грудным молоком в концентрациях, аналогичных таковым в плазме, поэтому следует принять решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата у кормящих матерей. Вследствие длительного T1/2 грудное вскармливание может быть возобновлено не ранее чем через месяц после отмены препарата.

    Клинические данные о воздействии зонисамида на фертильность человека недоступны. Исследования на животных выявили нерегулярность эстрального цикла, снижение числа желтых тел, сайтов имплантации и жизнеспособных эмбрионов.


    Побочные действия

    Опыт применения препарата Зонегран включает клинические исследования (более чем 1200 пациентов, 400 из которых получали Зонегран на протяжении не менее 1 года), а также широкое постмаркетинговое применение (в Японии с 1989 года, в США с 2000 года).

    Зонисамид содержит сульфонамидную группу. К серьезным побочным реакциям со стороны иммунной системы, связанным с приемом препаратов, которые содержат сульфонамидную группу, относятся появление кожной сыпи и других аллергических реакций, а также развитие выраженных гематологических нарушений, в т.ч. апластической анемии, в очень редких случаях приводящей к летальному исходу (см. «Особые указания»).

    Наиболее частыми нежелательными реакциями в контролируемых исследованиях комплексной терапии были сонливость, головокружение и анорексия. Наиболее частыми нежелательными реакциями в рандомизированном контролируемом исследовании монотерапии зонисамидом в сравнении с карбамазепином пролонгированного высвобождения в группе пациентов, получавших зонисамид, были снижение уровня бикарбонатов, потеря аппетита и снижение массы тела. Частота значительного снижения уровня бикарбонатов в сыворотке (снижение до уровня менее 17 мЭкв/л и более 5 мЭкв/л) составляла 3,8%. Частота значительного снижения массы тела на 20% и более составляла 0,7%.


    Лекарственное взаимодействие

    Ферменты системы цитохрома Р450

    Изучение влияния препарата Зонегран in vitro на микросомальное окисление в гепатоцитах человека показало отсутствие значимого влияния (<25%) на активность изоферментов цитохрома P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 при концентрациях зонисамида в плазме крови, в 2 раза и более превышающих терапевтические.

    Маловероятно, что Зонегран будет влиять на фармакокинетику других ЛС через механизмы, связанные с цитохромом P450, это продемонстрировано in vivo для карбамазепина, фенитоина, этинилэстрадиола и дезипрамина.

    Потенциально возможное влияние препарата Зонегран на действие других ЛС

    Другие ПЭП. У пациентов с эпилепсией длительный прием препарата Зонегран не оказывает влияния на фармакокинетику карбамазепина, ламотриджина, фенитоина и вальпроата натрия.

    Ингибиторы карбоангидразы. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препарата Зонегран с ингибиторами карбоангидразы (например топирамат и ацетазоламид), т.к. недостаточно данных для того чтобы исключить фармакодинамическое взаимодействие (см. «Особые указания»). Зонегранне следует назначать детям одновременно с ингибиторами карбоангидразы, такими как топирамат и ацетазоламид (см. «Особые указания»).

    Пероральные контрацептивы. Прием препарата Зонегран и комбинированных пероральных контрацептивов в рекомендованных дозах не влияет на концентрацию в сыворотке крови этинилэстрадиола или норэтистерона.

    Субстраты P-gp. Результаты исследований in vitro показывают, что зонисамид является слабым ингибитором P-gp (белка лекарственной мультирезистентности (MDR1) с IC50 — 267 мкМоль/л, в силу чего существует теоретическая возможность влияния зонисамида на фармакокинетику ЛС, которые являются субстратами P-gp. Рекомендуется с осторожностью начинать или останавливать лечение или изменять дозу зонисамида у пациентов, которые также принимают ЛС, являющиеся субстратами P-gp (например дигоксин, хинидин).

    Потенциально возможное влияние других ЛС на действие препарата Зонегран

    При одновременном применении с ламотриджином не выявлено значимое влияние на фармакокинетику зонисамида. При одновременном назначении препарата Зонегран с ЛС, которые могут вызвать развитие мочекаменной болезни, повышается риск развития нефроуролитиаза, в связи с чем следует избегать их одновременного применения.

    Зонисамид метаболизируется с участием цитохрома CYP3A4 и N-ацетил-трансфераз, а также через конъюгацию с глюкуроновой кислотой. Следовательно, вещества, которые индуцируют или ингибируют эти ферменты, могут оказывать влияние на фармакокинетику зонисамида.

    Индукторы ферментов. Воздействие зонисамида снижается при одновременном приеме ЛС, повышающих активность цитохрома CYP3A4 (например фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал). Эти эффекты не являются клинически значимыми в случаях, когда Зонегран присоединяется к уже получаемой терапии, однако клинически значимые изменения концентрации зонисамида возможны при отмене, изменении режима дозирования или дополнительном назначении ЛС, индицирующих изофермент CYP3A4 (может потребоваться коррекция дозы препарата Зонегран). Рифампицин является мощным индуктором CYP3A4, если требуется его совместное назначение с препаратом Зонегран, следует тщательно контролировать состояние пациента, при необходимости корректируя дозу препарата Зонегран.

    Ингибиторы ферментов. Клинические данные не показали значимое влияние ингибиторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетические параметры зонисамида. Назначение кетоконазола (400 мг/сут) или циметидина (1200 мг/сут) не оказывало клинически значимое воздействе на фармакокинетику зонисамида, принимаемого здоровыми добровольцами. Изменение режима дозирования препарата Зонегран при сочетанном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 не требуется.

    Дети

    Исследования лекарственного взаимодействия у детей не проводились.


    Дозировка

    Внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

    Взрослые пациенты

    Зонегран может назначаться взрослым в виде монотерапии и в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта. Некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4, могут отвечать на меньшие дозы.

    Отмена. Отмену препарата Зонегран производят постепенно путем снижения дозы на 100 мг/нед при одновременной коррекции дозы других совместно принимаемых ПЭП (при необходимости).

    Подростки и дети с 6 лет

    Зонегран может назначаться детям с 6 лет в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта. Рекомендуемый режим повышения дозы и величина поддерживающих доз приведены в таблице 2. Некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4, могут отвечать на меньшие дозы.

    Безопасность и эффективность препарата Зонегран у детей младше 6 лет или детей с массой тела менее 20 кг не установлены.

    В клинических исследованиях получены ограниченные данные у пациентов с массой тела менее 20 кг. В связи с этим у детей 6 лет и старше с массой тела менее 20 кг при лечении следует соблюдать осторожность.

    Не всегда возможно точно достичь рассчитанной дозы с коммерчески доступными дозировками препарата Зонегран. В таких случаях рекомендуется округлять рассчитанную дозу вверх или вниз до ближайшей доступной дозы, которая может быть достигнута с коммерчески доступными дозировками препарата Зонегран (25, 50 и 100 мг).

    Отмена. Отмену препарата Зонегран производят постепенно путем снижения дозы на 2 мг/кг/нед

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата из-за ограниченности имеющегося опыта. Следует учитывать профиль безопасности препарата.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью

    Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью вследствие ограниченного клинического опыта — может потребоваться более медленный подбор дозы препарата. Так как зонисамид и его метаболиты выводятся почками, его следует отменить у пациентов, у которых развилась острая почечная недостаточность или наблюдается клинически значимая гиперкреатининемия.

    У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс однократных доз зонисамида прямо пропорционален Cl креатинина. AUC зонисамида повышена на 35% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

    Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

    Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалось. Применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести — может потребоваться более медленный подбор дозы препарата.


    Передозировка

    Симптомы: сонливость, тошнота, симптомы гастрита, нистагм, миоклонус, кома, брадикардия, нарушение функции почек, артериальная гипотензия и угнетение функции дыхания.

    Отмечались случаи намеренной и непреднамеренной передозировки препарата Зонегран у взрослых и детей. В некоторых случаях передозировка протекала бессимптомно, особенно при немедленном промывании желудка. Очень высокая концентрация зонисамида в плазме крови (100,1 мкг/мл) отмечалась приблизительно через 31 ч после передозировки препарата Зонегран и клоназепама. У пациента с передозировкой данных препаратов развились кома и угнетение дыхания. Однако через 5 дней он пришел в сознание, и у него не отмечалось никаких осложнений.

    Лечение: специфичного антидота для лечения передозировки препарата Зонегран не существует. После предполагаемой передозировки показано немедленное промывание желудка на фоне обычных мер, направленных на поддержание проходимости дыхательных путей. Проводят поддерживающую терапию, включая регулярный контроль основных показателей состояния организма, и тщательное наблюдение. Зонисамид имеет длительный T1/2, в связи с чем симптомы его передозировки могут иметь стойкий характер. Исследований лечения передозировки не проводилось, вместе с тем известно, что гемодиализ снижает концентрацию зонисамида в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью и может рассматриваться в качестве средства лечения передозировки.


  • По популярности По алфавиту По цене По наличию
  • По популярности По алфавиту По цене По наличию
  • По популярности По алфавиту По цене По наличию
С этим товаром покупают
Дивный вечер чай ф/п 2г №20
Быстрый просмотр
Дивный вечер чай ф/п 2г №20
До конца акции
Остаток
5 штук
116
116
В корзинуВ корзине
Аромалампа Лошадь
Быстрый просмотр
Аромалампа Лошадь
Под заказ
Валерианы корневища с корнями ф/п 1.5г №20
Быстрый просмотр
Валерианы корневища с корнями ф/п 1.5г №20
До конца акции
Остаток
5 штук
105
105
В корзинуВ корзине
Берокка Плюс таб. шип. №30
Быстрый просмотр
Берокка Плюс таб. шип. №30
До конца акции
Остаток
13 штук
1 434
1 434
В корзинуВ корзине
Берокка Плюс таб. п/о №30
Быстрый просмотр
Берокка Плюс таб. п/о №30
До конца акции
Остаток
19 штук
1 188
1 188
В корзинуВ корзине
Аромалампа Кот с сердечком
Быстрый просмотр
Аромалампа Кот с сердечком
Под заказ
Доппельгерц Актив Антистресс таб. №30
Быстрый просмотр
Доппельгерц Актив Антистресс таб. №30
До конца акции
Остаток
7 штук
513
513
В корзинуВ корзине
Витрум Суперстресс Плюс таб. №30
Быстрый просмотр
Витрум Суперстресс Плюс таб. №30
Под заказ
Компливит Антистресс таб. п/о №30
Быстрый просмотр
Компливит Антистресс таб. п/о №30
До конца акции
Остаток
11 штук
276
276
В корзинуВ корзине
Сладкий сон Фиточай ф/п 2г №20
Быстрый просмотр
Сладкий сон Фиточай ф/п 2г №20
До конца акции
Остаток
2 штук
162
162
В корзинуВ корзине
Магне В6 таб. п/о №60
Быстрый просмотр
Магне В6 таб. п/о №60
До конца акции
Остаток
360 штук
603
603
В корзинуВ корзине
Масло Антистрессовое 10мл
Быстрый просмотр
Масло Антистрессовое 10мл
До конца акции
Остаток
2 штук
160
160
В корзинуВ корзине
Масло лаванды 10мл
Быстрый просмотр
Масло лаванды 10мл
Под заказ
Сбор успокоительный (Фитоседан) №2 ф/п 2г №20
Быстрый просмотр
Сбор успокоительный (Фитоседан) №2 ф/п 2г №20
До конца акции
Остаток
9 штук
102
102
В корзинуВ корзине
Мелиссы трава ф/п 1.5г №20
Быстрый просмотр
Мелиссы трава ф/п 1.5г №20
До конца акции
Остаток
16 штук
91
91
В корзинуВ корзине
Валериана вечерня Экстра таб. 0,13г №50
Быстрый просмотр
Валериана вечерня Экстра таб. 0,13г №50
До конца акции
Остаток
77 штук
46
46
В корзинуВ корзине
Мелаксен таб. п/о 3мг №24
Быстрый просмотр
Мелаксен таб. п/о 3мг №24
До конца акции
Остаток
158 штук
797
797
В корзинуВ корзине
Показать еще
Подписывайтесь
на новости и акции
+7 (4012) 270-277
Режим работы справочной службы:
ПН-ВС С 8-00 до 20-00,
Перерыв: с 13-00 до 14-00

ООО "Реестр-К" ОГРН 1023900598589
2022  Аптека "Больше чем меньше" ©
  • О компании
  • Новости
  • Вакансии
  • Как сделать заказ
  • Бронирование
  • Производители
ВКонтакте
logo_westpower
покупателям
  • Как сделать заказ
  • Оплата и получение
  • О компании
  • Блог
Адреса аптек Оставить отзыв
+7 (4012) 270-277
Режим работы справочной службы:
ПН-ВС С 8-00 до 20-00,
Перерыв: с 13-00 до 14-00

ООО "Реестр-К" ОГРН 1023900598589
Подпишитесь и получайте первыми лучшие предложения
Подпишитесь и получайте первыми лучшие предложения
Мы на связи:
logo_westpower