Спазмалгон таб. №50

Форма выпуска
Таблетки. 

Упаковка
50 шт. 

Фармакологическое действие
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. 
Метамизол натрия - является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. 
Питофенон - подобно папаверину , оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. 
Фенпивериния бромид - за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. 
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела. 

Показания
слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, печеночная колика, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея; 
может применяться для кратковременного симптоматического лечения при: болях в суставах, невралгия, ишиалгии, миалгия; 
как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств; 
при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях. 

Противопоказания
повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), другим компонентам препарата; 
выраженные нарушения функции печени или почек; 
угнетение костномозгового кроветворения; 
стабильная и нестабильная стенокардия; 
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; 
тахиаритмия; 
закрытоугольная форма глаукомы; 
гиперплазия предстательной железы; 
кишечная непроходимость и мегаколон; 
гранулоцитопения; 
дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы; 
беременность и период лактации; 
детский возраст до 6 лет. 
С осторожностью: легкая и средняя степень тяжести нарушения функции печени или почек; склонность к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.); склонность к бронхоспазму; повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. 

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. 
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. 

Особые указания
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. 
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. 
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. 
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. 
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания 
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. 

Состав
1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг и фенпивериния бромида 0,1 мг 

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым и детям старше 15 лет - по 1-2 табл. 2-3 раза в сутки. 
Суточная доза - не более 6 табл. 
Длительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. 
Детям (только по назначению врача): 6-8 лет - по 1/2 табл., 9-12 лет - по 3/4 табл., 13-15 лет - по 1 табл. 2-3 раза в сутки. 

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту. 
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание). 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. 
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. 
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. 
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). 

Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином. 
При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови. 
При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. 
При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия. 
При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности. 
При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона. 
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. 
При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию). 
При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона. 
При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. 
Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. 
При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола. 
Фармацевтическое взаимодействие 
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. 

Передозировка
Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. 
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. 

Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 
Хранить в местах недоступных для детей. 

Срок годности
3 года.