Секнидокс таб. п/о 1г №2

Состав
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество:

секнидазол - 1 г;

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: крахмал кукурузный - 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37,35 мг, кальция гидрофосфат - 32,25 мг, повидон К30 - 17,40 мг, магния стеарат - 7,40 мг, тальк - 4,50 мг;

оболочка таблетки: гипромеллоза Е-15 - 32,30 мг, титана диоксид (Е 171) - 5,20 мг, тальк - 5,20 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (Е 132) - 4,20 мг, пропиленгликоль - 4,50 мг.

Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с гравировкой ”SECN” на одной стороне и поперечной риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ
J01XX

Фармакодинамика:
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие.

Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика:
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры экскретируется в грудное молоко.

Показания:
- Уретрит и вагинит вызванные Trichomonas vaginalis;

- амебиаз кишечника вызванный Entamoeba histolytica;

- амебиаз печени вызванный Entamoeba histolytica;

- гиардиоз вызванный Giardia lamblia.

Противопоказания:
- Гиперчувствительность к секнидазолу другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);

- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);

- заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:
Беременность:

Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер а результаты получаемые на животных не всегда могут быть распространены на людей не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.

Грудное вскармливание:

Секнидазол выводится с грудным молоком.

На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области а также случаи диареи у младенцев которые были на грудном вскармливании у матерей получавших производные имидазола (но не секнидазол).

Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь непосредственно перед едой запивая небольшим количеством воды.

Уретрит и вагинит:

Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки) курс лечения 1 день.

Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Амебиаз кишечника:

- Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica):

Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки) курс лечения 1 день.

Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг курс лечения 1 день.

- Амебиаз без клинической симптоматики включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic):

Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней.

Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени:

Взрослые: 15 г секнидазола (15 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней.

Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.

Гиардиоз:

Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг курс лечения 1 день.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница сыпь ангионевротический отек очень редко - анафилактическая реакция.

Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.

Со стороны нервной системы: головокружение нарушение координации движений (атаксия) снижение кожной чувствительности (парестезия) периферическая нейропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота боли в области желудка "металлический" привкус во рту глоссит стоматит.

Прочие: лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Прием препарата следует прекратить необходимо очистить желудок принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:
Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции состояние спутанности сознания.

Антикоагулянты для приема внутрь (например варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.

Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы "антабусной реакции" (спазмы в животе тошнота рвота головная боль "приливы жара" тахикардия).

Особые указания:
- При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.

- При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.

- На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов содержащих алкоголь.

- При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.

- Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Возможны такие побочные эффекты как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности требующих концентрации внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г.

Упаковка:
По 2 таблетки в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту