Ксефокам лиоф. пор. д/ин. 8мг №5

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка
В стеклянном флаконе темного стекла 8 г порошка. В картонной пачке 5 флаконов. 

Фармакологическое действие
Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы 1 и 2 как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях.
Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания
умеренный и выраженный болевой синдром;
симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

Противопоказания
Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или одному из компонентов Ксефокама;
указания в анамнезе на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также перенесенные операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
неспецифический язвенный колит;
выраженные нарушения функции печени;
умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина >300 мкмоль/л);
гиповолемия или обезвоживание;
подтвержденное или предполагаемое кровоизлияние в мозг;
бронхиальная астма;
сердечная недостаточность;
снижение слуха;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
артериальная гипертензия;
анемия.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Особые указания
В период лечения необходимо контролировать состояние желудочно-кишечного тракта с целью предупреждения ульцерогенного действия или желудочно-кишечного кровотечения.
Снизить риск ульцерогенного действия позволяет одновременное назначение омепразола или Н 2 -гистамино-блокаторов, синтетических аналогов простагландина ( мизопростол ).
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Задерживает в организме натрий, калий, литий и воду, что может ухудшить течение артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, а у лиц, принимающих препараты лития, усилить выраженность побочных эффектов солей лития.
Пациентам пожилого возраста, а также при артериальной гипертензии необходим регулярный контроль артериального давления.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 150-300 мкмоль/л) требуются регулярный контроль функции почек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав
1 флакон содержит лорноксикам 8 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол — 100 мг; трометамол — 12 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; растворитель (вода для инъекций) — 2 мл.

Способ применения и дозы
Длительность в/в введения раствора Ксефокама должна составлять не менее 15 с, в/м — не менее 5 с. Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия — по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ и печени: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; в редких случаях — метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, образование пептических язв и/или кровотечения в ЖКТ (в т.ч. ректальные), стоматит, глоссит, колит, дисфагия, гепатит, панкреатит, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: возможны кожные высыпания, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся одышкой, тахикардией, бронхоспазмом, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, ангиит, лихорадка, аллергический ринит, лимфаденопатия.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна, шум в ушах, снижение слуха, дизартрия, галлюцинации, мигрень, периферическая нейропатия, синкопальные состояния, асептический менингит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит.
Со стороны периферической крови и системы свертывания: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: редко — усиленное потоотделение, озноб, изменение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, в отдельных случаях — гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, кристаллурия, полиурия.

Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение КСЕФОКАМа и:
Антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов: может увеличивать время кровотечения (повышенный риск кровотечения).
Производных сульфонилмочевины: может усиливать гипогликемический эффект.
Других НПВП; увеличивает риск нежелательных реакций.
Диуретиков: снижает эффективность петлевых диуретиков и урикозурических лекарственных средств.
Ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента: может уменьшать действие ингибитора ангиотензинпревращающего фермента.
Препаратов лития: может вызывать увеличение максимальной концентрации лития, а, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием.
Метотрексата и циклоспорина : увеличивает концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке.
Миелотоксичных лекарственных средств: усиление гематотоксичности.
Дигоксина : снижает почечный клиренс дигоксина.
Ксефокам усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов. Индукторы ( фенитоин , этанол , барбитураты, рифампицин , фенилбутазон , трициклические антидепрессанты) уменьшают концентрацию лорноксикама в плазме, ингибиторы микросомального окисления могут усиливать выраженность побочных эффектов.

Передозировка
В настоящее время нет данных о передозировке КСЕФОКАМа, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения. Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки КСЕФОКАМа побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми.
Лечение: при подозрении на передозировку введение КСЕФОКАМа необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения
При температуре 15-25 °C.

Срок годности
Лиофилизат - 5 лет. Растворитель - 5 лет.

Условия отпуска из аптек
По рецепту