Комбитропил 400мг+25мг капс. №30

Состав и форма выпуска

Капсулы — 1 капс. пирацетам — 400 мг циннаризин — 25 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); магния стеарат; тальк оболочка: титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; уксусная кислота; желатин в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок; или в банках полимерных по 20 или 60 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые, размер № 0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Характеристика

Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Пирацетам Всасывание Биодоступность пирацетама — 95%. Сmax пирацетама достигается через 2-6 ч. Распределение Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Метаболизм и выведение Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови — 4,5 ч, T1/2 из головного мозга — в среднем 7,7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч). Циннаризин Всасывание Сmax циннаризина достигается через 1-4 ч. Распределение Cmax циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывание с белками плазмы крови — 91%. Метаболизм и выведение Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T1/2 циннаризина — 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — почками с мочой, 2/3 — через кишечник с калом).

Фармакодинамика

Обладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге. Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает Дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает межнейронную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием. Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч. Циннаризин — селективный БКК, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывает существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.

Показания к применению

— нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм);

— энцефалопатии различного генеза;

— коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;

— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;

— лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;

— депрессия;

— психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

— астения психогенного происхождения;

— профилактика мигрени и кинетозов;

— нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;

— отставание интеллектуального развития у детей.

Противопоказания к применению

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— паркинсонизм;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и детям

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказание: детский возраст (до 5 лет). Детям в возрасте старше 5 лет по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. в течение 1-3 мес.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Комбитропил® усиливает эффекты ЛС, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов. Вазодилатирующие ЛС усиливают действие Комбитропила®.

Дозировка

Внутрь.

Взрослым — по 1–2 капс. 3 раза сутки в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания.

Детям в возрасте старше 5 лет — по 1–2 капс. 1–2 раза в сутки в течение 1–3 мес.

Курсы лечения проводят 2–3 раза в год.

При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.