Цена:
Бренд | Ко-Дальнева |
Возраст применения | Взрослый |
Действующее вещество | Амлодипин Индапамид Периндоприл |
Назначение | Диуретики |
Производитель | КРКА |
Способ применения | внутренние |
Форма выпуска | таблетки |
-
Описание
-
Аналоги
-
Другие формы
-
Товары похожего назначения
-
Состав
Действующие вещества:
Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,870 мг, что эквивалентно амлодипину 10 мг, Индапамид 2,500 мг,
Периндоприла эрбумин В субстанция-гранулы 40,824 мг
[Действующее вещество субстанции-гранул: периндоприла эрбумин 8,000 мг Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая 31,600 мг, кальция хлорид гексагидрат 2,400 мг]
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 158,826 мг, крахмал прежелатинизированный 42,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 16,800 мг, натрия гидрокарбонат 1,520 мг, кремния диоксид коллоидный 0,860 мг, магния стеарат 2,800 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон и риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
гипотензивное комбинированное средство (блокатор "медленных" кальциевых каналов + диуретик + ангиотензинпревращающего фермента ингибитор)
Фармакодинамика
Ко-Дальнева® - комбинированный препарат содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (А11Ф)) индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипин (блокатор "медленных" кальциевых каналов (ВМКК)).
Ко-Дальнева® сочетает в себе свойства каждого из действующих веществ которые обладают при этом потенцирующим действием.
Фармакодинамика
Амлодипин
Амлодипин - БМКК производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен предположительно он связан со следующими эффектами:
- вызывает расширение периферических артериол снижая общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) - постнагрузку что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде;
- вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных так и в ишемизированных участках миокарда что увеличивает поступление кислорода в миокард в том числе у пациентов со стенокардией Принцметала.
У пациентов с артериальной гипертензией (АГ) прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) (в положении "лежа" и "стоя") в течение 24 часов. Антигипертензивное действие развивается медленно в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки повышает толерантность к физической нагрузке время до развития приступа стенокардии и до "ишемической" депрессии сегмента ST снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина (короткодействующие формы). Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с бронхиальной астмой (БА) сахарным диабетом (СД) и подагрой.
Индапамид
Индапамид является производным сульфонамида. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле что приводит к увеличению экскреции почками ионов натрия и хлора и в меньшей степени ионов калия и магния усиливая тем самым диурез и снижая АД.
В режиме монотерапии антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов и проявляется при применении препарата в дозах оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивное действие индапамида связано е улучшением эластических свойств крупных артерий уменьшением ОПСС. На фоне приема индапамида уменьшается гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ). Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов общего холестерина.
липопротеинов низкой и высокой плотности) на показатели углеводного обмена (в том числе у пациентов с СД).
Периндоприл
Периндоприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. АПФ или кининаза II является экзопептидазой которая превращает ангиотензин I в сосудосуживающее вещество - ангиотензин II а также разрушает брадикинин обладающий сосудорасширяющими свойствами до неактивного гептапептида.
В результате периндоприл обеспечивает следующие эффекты:
- снижает секрецию альдостерона;
- увеличивает активность ренина плазмы крови по принципу "отрицательной" обратной связи;
- при длительном применении снижает ОПСС - постнагрузку сердца что обусловлено в основном действием на мышечные и почечные сосуды. Снижение ОПСС не сопровождается задержкой натрия и воды и не вызывает рефлекторную тахикардию.
Исследование показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) выявило:
- снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
- снижение ОПСС;
- увеличение сердечного выброса и сердечного индекса;
- увеличение периферического кровотока в мышцах.
Кроме того было отмечено улучшение результатов пробы с физической нагрузкой. Действие периндоприла осуществляется посредством активного метаболита - периндоприлата. Другие метаболиты нс оказывают ингибирующего действия на АПФ в условиях invitro.
Периндоприл эффективен при лечении АГ любой степени тяжести снижает как систолическое так и диастолическое АД в положении "лежа" и "стоя". Антигипертензивный эффект достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов.
Антигипертензивное действие через 24 часа после однократного приема внутрь составляет около 87-100 % от максимального антигипертензивного эффекта.
Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром "отмены".
Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и способствует восстановлению эластичности крупных артерий структуры сосудистой стенки мелких артерий а также уменьшает ГЛЖ.
Одновременное применение с тиазидным диуретиком усиливает выраженность антигипертензивного действия и снижает риск развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Периндоприл/Индапамид
Комбинация периндоприл/индапамид оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое так и на диастолическое АД (в положении "стоя" и "лежа") независимо от возраста пациента. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект наступает менее чем через I месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром "отмены".
В клинических исследованиях одновременное применение периндоприла и индапамида усиливало выраженность антигипертензивного действия по сравнению с монотерапией каждым препаратом. Комбинация периндоприла тертбутиламин (периндоприла эрбумин)/индапамид приводила к достоверно более выраженному снижению ГЛЖ чем монотерапия эналаприлом. Наиболее значимое влияние на ГЛЖ достигается при применении периндоприла тертбутиламина (периндоприла эрбумина) 8 мг/индапамида 25 мг.
Фармакокинетика
Амлодипин
Всасывание распределение
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Максимальная концентрация (Сmах) амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 часов после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 64-80 %. Объем распределения (Vd) составляет примерно 21 л/кг. В исследованиях invitro степень связывания амлодипина с белками плазмы крови составляла около 975 %.
Метаболизм выведение
Конечный период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет около 35-50 часов что позволяет принимать амлодипин 1 раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов при этом 10 % принятой внутрь дозы амлодипина выводится в неизмененном виде около 60 % - почками в виде метаболитов. Амлодипин не выводится из организма посредством гемодиализа.
Время достижения Сmах амлодипина не различается у пациентов пожилого и более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса амлодипина что приводит к увеличению площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и Т1/2. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста нс требуется но увеличивать дозу амлодипина следует с осторожностью. Увеличение AUC и Т1/2 у пациентов с ХСН соответствует предполагаемой величине для данной возрастной группы. У пациентов с нарушением функции почек изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Возможно незначительное удлинение Т1/2.
У пациентов с нарушением функции печени данные о применении амлодипина ограничены наблюдается снижение клиренса амлодипина что приводит к увеличению Т1/2 и AUC примерно на 40-60 %.
Индапамид
Всасывание распределение
Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmaх в плазме крови достигается примерно через 1 час после приема препарата внутрь. Степень связывания с белками плазмы крови - 79 %.
Метаболизм выведение
Т1/2 составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов). Повторный прием индапамида не приводит к его кумуляции. Элиминируется в основном почками (70 % от принятой внутрь дозы) и через кишечник (22 %) в форме неактивных метаболитов.
Фармакокинетика индапамида не меняется у пациентов с почечной недостаточностью.
Периндоприл
Всасывание метаболизм
При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Сmах в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь.
Периндоприл является пролекарством т. е. не обладает фармакологической активностью. Около 27 % от дозы периндоприла принятой внутрь поступает в кровоток в виде активного метаболита - периндоприлата. Помимо активного метаболита - периндоприлата образуется еще 5 метаболитов которые не обладают фармакологической активностью. Сmах периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат таким образом влияя на биодоступность. Поэтому периндоприл следует принимать 1 раз в сутки утром перед приемом нищи.
Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от принятой внутрь дозы.
Распределение
Vd свободного периндоприлата составляет примерно 02 л/кг. Степень связывания периндоприлата с белками плазмы крови (в основном с А11Ф) составляет около 20 % и носит дозозависимый характер.
Выведение
Т1/2 периндоприла из плазмы крови составляет I час. Периндоприлат элиминируется из организма почками. Конечный Т1/2 свободной фракции составляет около 17 часов равновесное состояние достигается в течение 4-х суток. Выведение периндоприлата замедлено у пациентов пожилого возраста а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью проводится с учетом степени нарушения функции почек (клиренса креатинина (КК)). Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Фармакокинетика периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается поэтому коррекции дозы не требуется (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Особые указания").
Показания
Артериальная гипертензия (при необходимости одновременной терапии амлодипином индапамидом и периндоприлом в дозах применяемых в монотерапии отдельных компонентов).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина индапамиду и другим производным сульфонамида периндоприлу и другим ингибиторам АПФ а также к вспомогательным веществам входящим в состав препарата.
- Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе связанный с приемом ингибиторов АПФ.
- Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
- Двусторонний стеноз почечных артерий стеноз артерии единственной почки.
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).
- Шок в том числе кардиогенный шок.
- Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).
- Обструкция выходного тракта левого желудочка (например клинически значимый стеноз аорты).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
- Почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин).
- Тяжелая печеночная недостаточность в том числе печеночная энцефалопатия.
- Рефрактерная гипокалиемия.
- Одновременное применение с лекарственными средствами способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа "пируэт" (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")
- Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками препаратами калия и лития у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови.
- Одновременное применение препаратов удлиняющих интервал QT.
- Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодсржащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом.
- Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и период грудного вскармливания")
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Учитывая отсутствие достаточного клинического опыта не следует применять у пациентов находящихся на гемодиализе а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
С осторожностью, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка склеродермия) терапия иммунодепрессантами аллопуринолом прокаинамидом (риск развития нейтропении и агранулоцитоза) угнетение костномозгового кроветворения сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков диета с ограничением поваренной соли рвота диарея гемодиализ) ишемическая болезнь сердца атеросклероз цереброваскулярные заболевания реноваскулярная гипертензия сахарный диабет хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA) гиперурикемия (особенно в сочетании с подагрой и уратным нефролитиазом) одновременное применение дантролена эстрамустина хирургическое вмешательство/общая анестезия лабильность АД проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например AN69®) перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран сульфата одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых) состояние после трансплантации почки аортальный стеноз митральный стеноз гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) применение у пациентов пожилого возраста и у пациентов негроидной расы.
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Препарат Ко-Дальнева® противопоказан при беременности (см. раздел "Противопоказания").
При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Ко-Дальнева® следует немедленно прекратить прием и назначить альтернативную гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности.
Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена. Имеющиеся ограниченные данные о приеме амлодипина и других БМКК при беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного воздействия на плод. В опытах на животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина. У некоторых пациентов получавших терапию БМКК было отмечено обратимое снижение подвижности сперматозоидов. Клинических данных касающихся потенциального эффекта амлодипина на репродуктивную функцию недостаточно. Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызвать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.
Имеющиеся данные о тератогенности ингибиторов АПФ в I триместре беременности не убедительны однако полностью исключить указанный риск нельзя. Во II и III триместрах беременности воздействие ингибиторов АПФ на плод может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек олигогидрамнион замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденных (почечная недостаточность артериальная гипотензия гиперкалиемия). Если ингибитор АПФ применялся во II или III триместре беременности рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорожденные матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности нуждаются в тщательном медицинском наблюдении так как существует риск развития артериальной гипотензии.
Период грудного вскармливания
Данных об экскреции амлодипина с грудным молоком нет. Однако известно что другие БМКК - производные дигидропиридина экспедируются с грудным молоком.
Индапамид выделяется с грудным молоком. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение или подавление лактации у матери у новорожденного возможно развитие повышенной чувствительности к производным сульфонамида гипокалиемии и "ядерной" желтухи.\
Неизвестно выделяется ли периндоприл с грудным молоком.
Препарат Ко-Дальнева® противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Ко-Дальнева® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения
Внутрь но 1 таблетке I раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи.
Доза препарата Ко-Дальнева® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных активных компонентов препарата.
Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева® составляет 10 мг амлодипина + 25 мг индапамида + 8 мг периндоприла.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
Препарат Ко-Дальнева® противопоказан к применению у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин) (см. раздел "Противопоказания"). Препарат Ко-Дальнева® может применяться у пациентов с КК равным и превышающим 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина индапамида периндоприла.
Амлодипин применяемый в эквивалентных дозах одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого так и более молодого возраста. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью что связано с возрастными изменениями и удлинением Tia Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в плазме крови.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Ко-Дальнева® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Противопоказания").
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто> 1/10
часто от> 1/100 до < 1/10
нечасто от> 1/1000 до < 1/100
редко от> 1/10000 до < 1/1000
очень редко < 1/10000
частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Классификация
MedDRA
Нежелательные эффекты
Частота
Амлодипин
Периндоприл/Индапамид
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения/нейтропения
Очень редко
Очень редко
Агранулоцитоз или панцитопения
Очень редко
Тромбоцитопения
Очень редко
Очень редко
Апластическая анемия
-
Очень редко
Гемолитическая анемия
-
Очень редко
При лечении ингибиторами АПФ в определенных ситуациях (после трансплантации почки во время диализа) наблюдали развитие анемии
-
Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции повышенной чувствительности у пациентов
предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям
-
Нечасто
Аллергические реакции
Очень редко
-
Нарушения со
Гипергликемия
Очень редко
-
стороны обмена веществ и питания
Увеличение или снижение массы тела
Нечасто
-
Нарушения психики
Бессонница
Нечасто
-
Лабильность настроения (в том числе тревожность)
Нечасто
Нечасто
Депрессия
Нечасто
-
Нарушение сна
-
Нечасто
Спутанность сознания
Редко
Очень редко
Нарушения со стороны нервной системы
Сонливость (особенно в начале лечения)
Часто
Головокружение(особенно в начале лечения)
Часто
Часто
Головная боль
Часто
Часто
Тремор
Нечасто
-
Гипестезия
Нечасто
-
Парестезия
Нечасто
Часто
Мышечная гипертония
Очень редко
-
Периферическая
нейропатия
Очень редко
Вертиго
-
Часто
Обморок
Нечасто
Частота неизвестна
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушение зрения (в том числе диплопия)
Нечасто
Часто
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные
нарушения
Шум ("звон") в ушах
Нечасто
Часто
Нарушения со стороны сердца
Ощущение сердцебиения
Часто
-
Стенокардия
-
Очень редко
Инфаркт миокарда возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов группы высокого риска
Очень редко
Очень редко
Нарушения ритма сердца (включая брадикардию желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию)
Очень редко
Очень редко
Полиморфная желудочковая тахикардия по типу "пируэт" (возможно с летальным исходом)
-
Частота неизвестна
Нарушения со стороны сосудов
Ощущение "приливов" крови к коже лица
Часто
-
Выраженное снижение ЛД (в том числе ортостатическая гипотензия)
Нечасто
Нечасто
Васкулит (в том числе геморрагический васкулит)
Очень редко
Нечасто
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Одышка
Нечасто
Часто
Ринит
Нечасто
Очень редко
Кашель
Очень редко
Часто
Бронхоспазм
-
Нечасто
Эозинофильная пневмония
-
Очень редко
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
Гиперплазия десен
Очень редко
-
Боль в животе тошнота
Часто
Часто
Боль в эпигастрии
-
Часто
Рвота
Нечасто
Часто
Диспепсия
Нечасто
Часто
Изменения режима дефекации (в том числе диарея запор)
Нечасто
Часто
Сухость слизистой оболочки полости рта
Нечасто
Часто
Нарушение вкусового восприятия
Часто
Панкреатит
Очень редко
Очень редко
Гастрит
Очень редко
-
Снижение аппетита
-
Часто
Ангионевротический отек кишечника
Очень редко
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих
путей
Гепатит*
Очень редко
-
Желтуха*
Очень редко
Очень редко
Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью
-
Частота неизвестна
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Крапивница
Нечасто
Нечасто
Ангионевротический отек лица конечностей губ слизистой оболочки языка голосовых складок и/или гортани (см. раздел "Особые указания")
Очень редко
Нечасто
Мультиформная экссудативная эритема
Очень редко
Очень редко
Экзантема
Нечасто
-
Алопеция
Нечасто
-
Пурпура
Нечасто
-
Изменение цвета кожи
Нечасто
-
Повышенное потоотделение
Нечасто
Нечасто
Кожный зуд
Нечасто
Часто
Кожная сыпь
Нечасто
Часто
Эксфолиативный дерматит
Очень редко
Синдром Стивенса-Джонсона
Очень редко
Очень редко
Фоточувствительность
Очень редко
Частота неизвестна
Макулопапулезная сыпь
-
Часто
Токсический эпидермальный некролиз
-
Очень редко
Возможно ухудшение течения острой формы системной красной волчанки
Нечасто
Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани
Артралгия миалгия
Нечасто
-
Отеки лодыжек
Часто
-
Спазмы мышц
Нечасто
Часто
Боль в спине
Нечасто
-
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Болезненное
мочеиспускание никтурия
учащенное
мочеиспускание
Нечасто
-
Почечная недостаточность
-
Нечасто
Острая почечная недостаточность (ОП11)
Очень редко
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Импотенция
Нечасто
Нечасто
Гинекомастия
Нечасто
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Периферические отеки
Часто
-
Повышенная утомляемость
Часто
-
Боль в грудной клетке
Нечасто
-
Астения
Нечасто
Часто
Боль различной локализации
Нечасто
Общее недомогание
Нечасто
-
Лабораторные и
инструментальные
данные
Повышение концентрации
сывороточного
билирубинa активности
"печеночных" ферментов
(аланинаминотрансферазы
(АЛТ)*
аспартатаминотрапсфсразы
(ACT)*)
Очень редко
Частота неизвестна
Увеличение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)
-
Частота неизвестна
Повышение концентраци и креатинина в моче и плазме крови проходящее после отмены терапии
-
Частота неизвестна
Гипокалиемия
-
Частота неизвестна
Гипонатриемия и гиповолемия приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии
-
Частота неизвестна
Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови
-
Частота неизвестна
Гиперкалиемия
-
Частота неизвестна
Гиперкальциемия
-
Редко
* В большинстве случаев связано с холестазом
Передозировка
Симптомы
Наиболее вероятными симптомами при передозировке являются выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии в т. ч. с развитием шока и летального исхода). Иногда выраженное снижение АД сопровождается тошнотой рвотой судорогами головокружением сонливостью спутанностью сознания олигурией которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса (гинонатриемия гипокалиемия).
Лечение
Меры неотложной помощи направлены на удаление препарата из желудочно-кишечного тракта: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При выраженном снижении АД следует уложить пациента с возвышенным положением нижних конечностей при необходимости провести коррекцию гиповолемии (например внутривенная инфузия 0.9 % раствора натрия хлорида).
Периндоприлат активный метаболит периндоприла удаляется с помощью гемодиализа. Амлодипин тесно связывается с белками плазмы крови поэтому гемодиализ неэффективен.
Индапамид не удаляется с помощью гемодиализа.