Калмирекс р-р в/в, в/м 2,5мг/мл+100мг/мл 1мл N5

Форма выпуска, упаковка и состав 
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом. 

	1 амп.
толперизона гидрохлорид	100 мг
лидокаина гидрохлорид	2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 3.0-4.5, вода д/и - до 1 мл. 
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 

Клинико-фармакологическая группа:
Миорелаксант центрального действия

Фармако-терапевтическая группа:
Миорелаксант центрального действия

Фармакологическое действие 
Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона. 
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает. 
Фармакокинетика 
Толперизона гидрохлорид 
Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Т_1/2 после в/в введения - около 1.5 ч. 
Лидокаина гидрохлорид 
Абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения C_max в плазме крови при в/м введении - 30-45 мин. Связывание с белками плазмы - 50-80%. 
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (40% концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде). 

Показания препарата 
гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов); 
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций. 
В составе комплексной терапии: 
при облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); 
при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия). 

Режим дозирования
Взрослым препарат назначают ежедневно в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в по 100 мг 1 раз/сут. 

Побочное действие
Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). 
Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лимфаденопатия. 
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок. 
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия. 
Нарушения психики: нечасто - бессонница, расстройства сна; редко - потеря активности, депрессия. 
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость. 
Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия. 
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, вертиго. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко - брадикардия, приливы крови. 
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. 
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени. 
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь. 
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения. 
Со стороны мочевыделительной системы: редко - энурез, протеинурия. 
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции; нечасто - астения (слабость), недомогание, усталость; редко - чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко - чувство дискомфорта в груди. 
Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко - повышение уровня креатинина. 

Противопоказания к применению 
тяжелая миастения; 
беременность; 
период лактации; 
детский и подростковый возраст до 18 лет; 
повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину. 
С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется). 
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (коррекция дозы не требуется).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания 
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами 
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Передозировка 
Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания. 
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. 

Лекарственное взаимодействие 
Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающем применение препарата Калмирекс^®. 
Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. 
Не усиливает действие этанола на ЦНС. 
Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних. 

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

Срок годности
Срок годности - 2 года.

Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.