Цена:
-
+
Цена действительна только при бронировании на сайте и может отличаться от цен в аптеках.
Действующее вещество | Индометацин |
Производитель | Альтфарм |
Способ применения | местные |
Форма выпуска | суппозитории |
-
Описание
-
Аналоги
-
Товары похожего назначения
-
Описание
Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: индометацин 50 мг или 100 мг;
вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (жир твердый, витепсол Н15) 0,95 г или 1,0 г
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Фармакодинамика:
Индометацин обладает анальгезирующим противовоспалительным жаропонижающим действием.
НПВП производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с неизбирательным подавлением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как боль в состоянии покоя и при движении утренняя скованность припухлость суставов улучшает функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах возникающих после операций и травм быстро облегчает как спонтанную боль так и боль при движении уменьшает воспалительный отек в ране.
Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Максимальная концентрация индометацина в крови достигается через 45-60 мин после введения препарата. Максимальная концентрация индометацина составляет 156-281 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени. Период полувыведения индометацина - 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма кишечно-печеночной рециркуляции). 70% выводится почками причем 30% в неизмененном виде и через кишечник в виде метаболитов - 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Показания:
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный псориатический ювенильный хронический артрит анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) подагрический артрит;
- болевой синдром: головная и зубная боль люмбаго ишиас невралгия миалгия после травм и оперативных вмешательств сопровождающийся воспалением мягких тканей и суставов бурсит и тендинит дисменорея;
- как вспомогательное средство при воспалительных процессах в малом тазу в т. ч. аднексите простатите цистите инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит тонзиллит отит;
- препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение в т.ч. ректальное; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости;
- печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 14 лет;
- заболевание зрительного нерва нарушение цветового зрения;
- проктит геморрой.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания хроническая сердечная недостаточность дислипидемия гиперлипидемия сахарный диабет заболевания печени и почек язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе тромбоцитопения цирроз печени с портальной гипертензией гипербилирубинемия заболевания периферических артерий состояния после обширных хирургических вмешательств курение хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) у больных с эпилепсией паркинсонизмом депрессией психическими расстройствами нарушениями зрения и слуха.
Наличие инфекции Helicobacter pylori пожилой возраст длительное применение НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (например варфарин);
- антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел);
- пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).
Способ применения и дозы:
Препарат применяют ректально. Суппозиторий освободить от контурной упаковки и после опорожнения кишечника ввести заостренным концом по возможности глубоко в прямую кишку.
Взрослым назначают суппозитории по 50 мг 1-3 раза в сутки или суппозитории по 100 мг - 1 раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры 200 мг в сутки (как дополнение к приему внутрь).
Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг 1 раз в сутки на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Детям старше 14 лет по 15-25 мг/кг в сутки.
Побочные эффекты:
Часто - 1-10%; нечасто - 01-1%; редко - 001-01%; очень редко - менее 001% включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия боль и неприятные ощущения в животе тошнота рвота изжога снижение аппетита диарея.
Нечасто при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Редко - нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербилирубинемия).
При длительном применении возможны со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница возбуждение раздражительность чрезмерная утомляемость сонливость депрессия периферическая невропатия;
со стороны органов чувств: редко - нарушение вкуса снижение слуха шум в ушах диплопия нечеткость зрительного восприятия помутнение роговицы конъюнктивит; у предрасположенных пациентов - возникновение отеков повышение артериального давления.
Со стороны сердечно сосудистой системы: очень редко развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности тахиаритмия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек протеинурия гематурия интерстициальный нефрит нефротический синдром некроз сосочков.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: нечасто - кровотечение (желудочно-кишечное десневое маточное геморроидальное); редко - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая) лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз; очень редко - эозинофилия тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь зуд крапивница ангионевротический отек бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) узловатая эритема анафилактический шок.
Лабораторные показатели: редко - гипергликемия глюкозурия гиперкалиемия.
Местные реакции: нечасто - жжение зуд тяжесть в аноректальной области обострение геморроя.
Прочие: редко - усиление потоотделения асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Передозировка:
При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.
Возможные симптомы: тошнота рвота сильная головная боль головокружение нарушение памяти дезориентация. В тяжелых случаях парестезии онемение конечностей судороги.
Лечение: симптоматическая терапия форсированный диурез. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Этанол колхицин глюкокортикостероиды и кортикотропин - повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Увеличивает концентрацию в плазме препаратов лития метотрексата и дигоксина что может привести к их токсичности.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов антиагрегантов тромболитиков (алтеплазы стрептокиназы и урокиназы) - повышается риск развития кровотечений.
Снижает эффект диуретиков на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов глюкокортикоидов ацетилсалициловой кислоты эстрогенов др. НПВП.
Циклоспорин препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.
Потенцирует токсическое действие зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд пожелтение кожных покровов тошнота рвота боли в животе потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль клеточного состава периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Беречь от детей.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности препарата указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту