Гиалрипайер-10 Хондрорепарант 1,5% 2мл шприц №1

ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® (форма выпуска – стеклянный шприц, 2,0 мл)
Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный Общее содержание солей гиалуроновой кислоты – 1,5%

Состав
Гиалуронат цинка и сополимер гиалуроната натрия с аскорбилфосфатом натрия – 15 мг/мл, L-глутатион – 5 мг/мл, L-цистеин – 3 мг/мл, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.

Описание
ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® – прозрачное, бесцветное, однородное, гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном шприце. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия, L-глутатиона и L-цистеина.

Механизм действия
Состояние метаболизма суставов, вязкоэластичные и защитные свойства синовиальной жидкости во многом определяются концентрацией в ней гиалуроновой кислоты, специфического протеогликана, сосредоточенного в хряще, синовиальных оболочках и других соединительно-тканных структурах организма. Действие ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус синовиальной жидкости. ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® способствует замедлению разрушения суставного хряща в комплексе с  процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости. ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант®, являясь биоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты с аскорбиновой кислотой, L-глутатионом и  L-цистеином, участвующими в синтезе коллагена, позволяет осуществлять направленную доставку активных веществ непосредственно к зоне поврежденных соединительно-тканных структур. Структурная модификация гиалуроновой кислоты в  ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные вследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессов хрящевые, связочные и соединительно-тканные структуры суставов и конечностей. Поддержание оптимального состояния межклеточного матрикса хряща и сухожильно-связочного аппарата также зависит от баланса синтеза и деградации данного гликозаминогликана.
При внутрисуставном введении продукты катаболизма ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант®, освобожденные аминокислоты вместе с витамином С создают физиологически благоприятную среду для усиления метаболической активности клеток и запускают синтез основных компонентов межклеточного матрикса хрящевых и соединительно-тканных структур. ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® позволяет восстанавливать эффективную концентрацию гиалуроновой кислоты в матриксе, что приводит к стимуляции фибробластов и хондроцитов. Промежуточные продукты деградации гиалуроновой кислоты оказывают ангиогенное, иммуностимулирующее и противовоспалительное действие. Входящий в состав материала витамин С участвует в стабилизации тройной спирали коллагена и образовании ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Аскорбиновая кислота снижает образование избытка уратов при дистрофической кальцификации соединительной ткани. Внутриклеточный L-глутатион угнетает выработку медиаторов воспаления. L-цистеин, являясь донатором сульфгидрильных групп, напрямую принимает участие в связывании свободных радикалов, в  результате чего прерываются реакции свободнорадикального окисления, защищая информационный центр клетки. Цинк управляет синтезом и распадом многих нейротрансмиттеров, снижая физическую способность ощущения боли. Он ускоряет процессы заживления в фазе грануляции и реэпителизации в результате усиления фагоцитарной способности гранулоцитов и  макрофагов, стимулируя ангиогенез и пролиферацию фибробластов. Исключительно важен для антибактериального иммунитета. Восполняет дефицит гиалуроновой кислоты, при этом активирует ферменты – матриксные металлопротеазы (ММРs), которые способны расщеплять почти все компоненты внеклеточного матрикса соединительных тканей.

Показания к применению
ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® используется в  спортивной медицине, ревматологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Допускается к внутрисуставному введению во все суставы.

Применяется:
1. В составе комплексной терапии при:
- лечении остеоартроза I-III стадии коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения;
- необходимости улучшения вязкоэластичных и защитных свойств синовиальной жидкости суставов;
- дегенеративно-дистрофических состояниях связочного аппарата, соединительно-тканных и хрящевых структур;
- артритах в стадии ремиссии
2. Для профилактики дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата.
3. В период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.

Противопоказания
1. Повышенная чувствительность к компонентам.
2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
4. Тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава
5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
6. Беременность и лактация, дети.

Меры предосторожности
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций. Не следует вводить ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® при наличии инфицированных ран, ссадин в области сустава, выраженного воспаления, значительного внутрисуставного выпота, венозного и лимфатического стаза на стороне пораженного сустава. При обработке кожи перед проведением внутрисуставной инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли. Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры. ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® должен аккуратно вводиться в полость сустава. После инъекции ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней. Во время курса введения ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® не допускается введение в полость пораженного сустава анестетиков и других фармакологических препаратов. Исследований по применению ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант женщинам во время беременности и лактации, а также детям не проводилось.

Способ применения
Объём введения материала и подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомофизиологических характеристик и состояния сустава. При наличии выпота в суставе рекомендуется предварительная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости. В зависимости от размера сустава необходимо вводить в полость сустава до 2 мл ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. Одномоментно можно проводить лечение нескольких суставов. ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® оказывает воздействие только на сустав, в который вводится материал, системного эффекта ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® не оказывает.
Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством. ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант®.

Побочные эффекты
Внутрисуставное введение ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции.

Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Введение ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® в  сочетании с другими медицинскими изделиями не исследовано.

Утилизация
После применения ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® шприц и игла относятся к классу Б по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Упаковочные материалы (картонная коробка и блистер) относятся к классу А по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Использованные материалы утилизируются согласно указанному классу опасности медицинских отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10.

Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.

Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +15 °С. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ!

Отпуск из аптек
По рецепту