Форлакс пор. 10г №20

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 

Упаковка
20 шт. 

Фармакологическое действие
Форлакс - слабительное. 
Фармакодинамика 
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. 
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора. 
Фармакокинетика 
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме. 

Показания
Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет. 

Противопоказания
гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата; 
серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом; 
прободение или угроза прободения ЖКТ; 
кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; 
боли в животе неясной этиологии; 
детский возраст до 8 лет. 

Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным. Форлакс® можно принимать во время беременности. 
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации. 

Особые указания
Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии. 
Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например: 
увеличение потребления жидкостей и клетчатки; 
адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта. 
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль. 
Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза. 
Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок. 
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. 
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. 
Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации. 
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами. 

Состав
Активное вещество: макрогол 4000 10 г; 
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый — 0,15 г; натрия сахаринат — 0,017 г. 

Способ применения и дозы
Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день. 
Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день. 
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом. 
Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24–48 ч после приема. 
Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес. 
У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных. 
Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой. 
Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование. 

Побочные действия
Взрослые 
Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой. 
Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала. 
Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов. 
Дети 
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой. 
Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности. 
Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области. 

Лекарственное взаимодействие
Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс®. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов. 

Передозировка
Симптомы: диарея. 
Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений. 

Условия хранения
При температуре не выше 30 °C. 

Срок годности
3 года