ФениВейт крем 0,05% 15г

Состав
Действующее вещество: Флугиказона пропионат (микронизированный) - 0,50 мг;
Вспомогательные вещества: Парафин жидкий - 400,00 мг; Изопропилмиристат - 50,00 мг; Цетостеариловый спирт - 52,50 мг; Цетомакрогол 1000 - 7,50 мг; Пропиленгликоль - 100,00 мг; Имидомочевина - 2,00 мг; Натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,50 мг; Лимонной кислоты моногидрат - 0,50 мг; Вода очищенная - до 1,00 г.

Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Вследствие ограниченного всасывания флутиказона через кожу биодоступность препарата при наружном применении очень низкая. Биодоступность флутиказона при приеме внутрь близка к нулю вследствие очень низкого уровня всасывания в желудочно-кишечном тракте и экстенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень, что обеспечивает низкий уровень системного воздействия при случайном проглатывании препарата.
Распределение
После попадания в системный кровоток флутиказон быстро попадает в желчь и выводится через кишечник. Степень связывания с белками плазмы крови довольно высокая (91 %). Флутиказон не накапливается в тканях и не связывается с меланином.
Метаболизм
Согласно результатам доклинических и клинических исследований флутиказон обладает высоким метаболическим клиренсом с последующим быстрым выведением из организма. Таким образом, препарат, поступивший через кожу в системный кровоток, быстро инактивируется. Основной путь метаболизма - гидролиз до карбоновой кислоты; данный метаболит обладает очень слабой глюкокортикостероидной и противовоспалительной активностью.
Выведение
Скорость выведения внутривенно введенного флутиказона пропионата является линейной в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким клиренсом плазмы крови (CL=1,1 л/мин). 
Максимальная концентрация в плазме крови снижается приблизительно на 98 % в течение 3-4 часов, и только низкие концентрации в плазме крови были связаны с конечным периодом полувыведения в 7,8 часа. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначительный.
Фармакодинамика
Механизм действия
Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительными свойствами. Противовоспалительные свойства обусловлены многочисленными механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение числа тучных клеток, ослабление хемотаксиса и активации эозинофилов, снижение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Флутиказон относится к глюкокортикостероидам (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным действием. Флутиказона пропионат высоколипофилен, что позволяет ему проникать через двойной липидный слой клетки-мишени и связываться с глюкокортикоидными рецепторами в цитоплазме. 
Исследования in vitro показали, что флутиказон характеризуется высокой селективностью и сродством по отношению к глюкокортикостероидным рецепторам. 
Комплекс "флутиказона пропионат - рецептор" стимулирует или подавляет транскрипцию иРНК и последующий синтез белка. Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. 
Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. При нанесении на кожу вероятность угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) незначительна. 
Согласно клиническим исследованиям при попадании в системный кровоток флутиказон быстро трансформируется в печени до неактивного метаболита (17β-карбоновой кислоты) с последующим быстрым выведением из организма. Благодаря этим свойствам препарат ФениВейт имеет высокий терапевтический индекс.
Фармакодинамические эффекты
Флутиказон не вызывает непредвиденных гормональных нарушений, не оказывает значимого влияния на центральную и периферическую нервную системы, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Показания
Препарат ФениВейт, содержащий эффективный глюкокортикостероид флутиказон, применяется у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с атопическим дерматитом (экземой), себорейным дерматитом, сопровождающихся раздражением или аллергическим контактным дерматитом.


Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
- Кожные инфекции без назначенной терапии;
- Первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- Розовые угри;
- Обыкновенные угри;
- Периоральный дерматит;
- Перианальный и генитальный зуд;
- Зуд без симптомов воспаления;
- Детский возраст до 10 лет.
Не наносить на закрытые участки кожного покрова (например, на опрелости или под окклюзионные повязки).
С осторожностью: Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (от 10 до 12 лет).


Способ применения
Наружно. Показан взрослым, лицам пожилого возраста, детям от 10 лет и старше.
Применение крема особенно показано для обработки влажных или мокнущих пораженных поверхностей.
Наносить крем ФениВейт тонким слоем в количестве, не большем, чем необходимо для покрытия всего пораженного участка, и осторожно втирать 1 или 2 раза в день до достижения эффекта, но не более чем в течение 4 недель.
Необходимо выдерживать достаточное время для впитывания крема ФениВейт до нанесения смягчающего средства. В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2 недель следует провести повторную оценку лечения и диагноза.
При применении препарата следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить нанесение минимального количества, оказывающего терапевтическое действие.
Возобновление исходных симптомов дерматоза может наступить при прекращении терапии кортикостероидами для наружного применения, особенно в случае применения высокоактивных препаратов.

Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко - Оппортунистические инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко - Повышенная чувствительность*: зуд в месте нанесения, сыпь, отек.
Нарушения со стороны эндокринной системы (Ингибирование ГГНС): Очень редко - Увеличение массы тела или ожирение; Медленная прибавка веса или задержка роста у детей; Кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение); Снижение концентрации эндогенного кортизола; Гипергликемия или глюкозурия; Артериальная гипертензия; Остеопороз; Катаракта; Глаукома.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Часто - Зуд в месте нанесения мази. Нечасто - Жжение в месте нанесения. Очень редко - Истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.
* Местные реакции повышенной чувствительности могут напоминать симптомы заболевания для которого применяется данная терапия.
Следует сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций, указанных выше. Решение о дальнейшей стратегии лечения должен принимать врач.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие
Сопутствующая терапия лекарственными препаратами, оказывающими ингибирующее действие на изофермент CYP3A4 (например, ритонавиром, итраконазолом), может привести к ингибированию метаболизма ГКС, что сопровождается усилением системного воздействия. 
Степень клинической значимости таких взаимодействий зависит от активности ингибитора изофермента CYP3A4, дозы и способа введения ГКС, однако такое взаимодействие маловероятно при наружном способе применения.

Способ применения
Наружно. Показан взрослым, лицам пожилого возраста, детям от 10 лет и старше.
Применение крема особенно показано для обработки влажных или мокнущих пораженных поверхностей.
Наносить крем ФениВейт тонким слоем в количестве, не большем, чем необходимо для покрытия всего пораженного участка, и осторожно втирать 1 или 2 раза в день до достижения эффекта, но не более чем в течение 4 недель.
Необходимо выдерживать достаточное время для впитывания крема ФениВейт до нанесения смягчающего средства. В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2 недель следует провести повторную оценку лечения и диагноза.
При применении препарата следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить нанесение минимального количества, оказывающего терапевтическое действие.
Возобновление исходных симптомов дерматоза может наступить при прекращении терапии кортикостероидами для наружного применения, особенно в случае применения высокоактивных препаратов.

Передозировка
Симптомы
При наружном применении флутиказон может всасываться в достаточном количестве для проявления системного действия. Вероятность острой передозировки крайне низкая, однако при хронической передозировке или неправильном применении препарата ФениВейт могут развиваться признаки гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).
Лечение
При передозировке флутиказона отмену препарата проводят постепенно - путем снижения частоты его нанесения или перехода на менее активный ГКС во избежание риска развития глюкокортикоидной недостаточности. При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие
Сопутствующая терапия лекарственными препаратами, оказывающими ингибирующее действие на изофермент CYP3A4 (например, ритонавиром, итраконазолом), может привести к ингибированию метаболизма ГКС, что сопровождается усилением системного воздействия. 
Степень клинической значимости таких взаимодействий зависит от активности ингибитора изофермента CYP3A4, дозы и способа введения ГКС, однако такое взаимодействие маловероятно при наружном способе применения.

Условия хранения
Хранить при температуре не ниже 30 С
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта