Эссенциальные фосфолипиды амп 250мг 5мл №5

Описание
Прозрачный или почти прозрачный раствор желтого цвета.

Состав
1 мл препарата содержит
Активное вещество: Фосфолипиды (в пересчете, на фосфатидилхолин) - 50 мг
Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 9 мг; дезоксихолевая кислота - 23 мг; натрия хлорид - 2,4 мг; натрия гидроксид 2,4 мг; рибофлавина фосфат натрия (в пересчете на рибофлавин) - 0,1 мг; этанол 96 % - 3,3 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство

Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются ос­новными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболо­чек печеночных клеток и их органелл кото­рое приводит к нарушениям активности свя­занных с ними ферментов и систем рецепто­ров ухудшению функциональной активно­сти печеночных клеток и снижению способ­ности к регенерации.
Фосфолипиды входящие в состав препарата соответствуют по своей химической струк­туре эндогенным фосфолипидам но превос­ходят эндогенные фосфолипиды по активно­сти за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жир­ных кислот. Встраивание этих высокоэнер­гетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток спо­собствует их регенерации. Поскольку цис-двойные связи их полиненасыщенных жир­ных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов то плотность рас­положения фосфолипидных структур ослаб­ляется что увеличивает скорость обмена ве­ществ. Образующиеся функциональные бло­ки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нор­мальному физиологическому пути протека­ния важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды входящие в состав препарата вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеи­нов таким образом что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности липопро­теинов высокой плотности и таким обра­зом могут быть подвержены окислению. Таким образом оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь сни­жается литогенный индекс и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеи­дами высокой плотности фосфатидилхолин поступает в частности в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет - 66 часов а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.


Показания
Жировая дистрофия печени(в том числе при сахарном диабете);
острые и хронические гепатиты цирроз печени некроз клеток печени печеночная кома и прекома токсические поражения печени;
токсикоз беременности;
пред- и послеоперационное лечение особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
псориаз (в качестве вспомогательной терапий);
лучевая болезнь.


Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата детский возраст до 3-х лет (препарат содержит бензиловый спирт).

С осторожностью:
Детский возраст старше 3-х лет; беременность

Беременность и лактация
При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов содержащих бензиновый спирт у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом) применение препарата возможно только в случаях когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения 
Препарат предназначен для внутривенного введения его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5- 10 мл (1-2 ампулы) в сутки в тяжёлых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения не содержащий электролитов в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2 - 5 дней до 10 - 20 дней.
Препарат по показаниям врача можно вводить капельно со скоростью 40-50 кап/мин растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.
Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения. Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 09 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!


Побочные эффекты
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10) часто (> 1/100 - < 1/10) не часто (> 1/1000 - < 1/100) редко (> 1/10000 - < 1/1000) очень редко (< 1/10000) неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны пищеварительной системы
При применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.
Со стороны иммунной системы
В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь экзантема или крапивница). Неизвестная частота: зуд

Передозировка
Нет сведений

Взаимодействие
Нет сведений

Особые указания
Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы

Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Не использовать после окончания срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту