Ксамиол гель 60г

Форма выпуска
Гель для наружного применения. 

Упаковка
60 г. 

Фармакологическое действие
Фармакодинамика 
Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. 
Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия стероидов для наружного применения до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, так как при этом повышается их проникновение в кожу. 
Фармакокинетика 
При применении препарата КСАМИОЛ® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция наружного ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки. 

Показания
Псориаз волосистой части головы. Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела. 

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; 
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; 
выраженная почечная и печеночная недостаточность; 
вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и в области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии; 
псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз; 
возраст до 18 лет. 

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности КСАМИОЛ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания. 

Особые указания
Не использовать препарат на слизистых оболочках. 
С осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы. 
При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой. 
После нанесения препарата необходимо мыть руки. 
При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию. Прекращение лечения псориаза местными ГКС препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом. 
В период лечения препаратом КСАМИОЛ® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов. 
Препарат КСАМИОЛ® содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек. 
Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата. 
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания 
Не влияет. 

Состав
1 г геля содержит: 
Активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг) кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг). 
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ррm альфа-токоферола) 820 мг, полипропиленгликоля стеарат (РРG - 15) (содержит 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг. 

Способ применения и дозы
Наружно. 
Применение у взрослых 
Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол® под наблюдением врача. 

Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: 
наиболее частые > 1/10; 
частые > 1/100 и < 1/10; 
нечастые > 1/1000 и < 1/100; 
редкие > 1/10000 и < 1/1000; 
очень редкие < 1/10000. 
Нарушения со стороны глаз: нечастые - раздражение глаз. 
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые - зуд; нечастые - сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза. 
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) - гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) - подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления. Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и на кожные складки, а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи. 

Лекарственное взаимодействие
Не известно. 

Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. 
Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно. 

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности
2 года.