Срок годности менее 2 месяцев
Цена:
-
+
Цена:
-
+
Цена действительна только при бронировании на сайте и может отличаться от цен в аптеках.
Бренд | Аскорил |
Возраст применения | Взрослый |
Действующее вещество | Амброксол Гвайфенезин Левосальбутамол |
Производитель | Гленмарк |
Способ применения | внутренние |
Форма выпуска | раствор д/приема внутрь |
-
Описание
-
Аналоги
-
Другие формы
-
Товары похожего назначения
-
Описание
Аскорил ЛС, (30 мг + 100 мг +1 мг)/10 мл, раствор для приема внутрь
Состав
Действующие вещества: амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол.
Каждые 10 мл раствора для приема внутрь содержат 30 мг амброксола (в виде гидрохлорида), 100 мг гвайфенезина, 1,2 мг левосальбутамола (в виде сульфата) (в пересчете на 1,0 мг левосальбутамола).
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Показания к применению
Препарат Аскорил ЛС показан к применению у взрослых (старше 18 лет).
Аскорил ЛС показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие: острый бронхит, включая трахеобронхит, обострение хронического бронхита, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и пневмонию.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые: по 10 мл 3 раза в сутки.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Аскорил ЛС у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Внутрь.
Рекомендуется использовать мерный колпачок.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амброксолу, гвайфенезину, левосальбутамолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Беременность, период грудного вскармливания.
Тахиаритмия, миокардит, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз).
Неконтролируемая артериальная гипертензия.
Декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома.
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Препарат следует применять с осторожностью пациентам со следующими заболеваниями: сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.), феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии).
Амброксол
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, содержащих амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной амброксол следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.
У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени амброксол не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Гвайфенезин
Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами. Не следует принимать гвайфенезин для лечения постоянного или хронического кашля, кашля при бронхиальной астме и кашля, сопровождающегося избыточной секрецией мокроты, за исключением случаев, когда применение гвайфенезина рекомендовано врачом. Если после 3–5 дней приема гвайфенезина кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются повышение температуры, сыпь, длительная головная боль, следует проконсультироваться с врачом.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени гвайфенезин не следует применять без назначения врача.
Метаболит гвайфенезина может вызывать изменение цвета при определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ванилилминдальной кислоты в моче. Прием гвайфенезина следует прекратить за 24 часа до сбора мочи для данного анализа.
Левосальбутамол
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы
Левосальбутамол, как и другие агонисты бета-адренергических рецепторов, может оказывать клинически значимое воздействие на сердечно-сосудистую систему у некоторых пациентов, которое определяется по частоте сердечных сокращений и артериальному давлению. Несмотря на то, что такие эффекты после применения левосальбутамола в рекомендуемых дозах возникают редко, при их появлении может потребоваться прекращение использования препарата. Кроме того, сообщалось, что бета-агонисты вызывают изменения параметров электрокардиограммы (ЭКГ), такие как уплощение зубца T, удлинение корригированного интервала QT и депрессия сегмента ST. Клиническое значение этих эффектов неизвестно. Поэтому левосальбутамол, как и все агонисты бета-адренергических рецепторов, следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы, особенно с коронарной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма и артериальной гипертензией.
Реакции гиперчувствительности немедленного типа
После применения левосальбутамола или рацемического сальбутамола возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа. Возможные симптомы включают крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, анафилаксию и отек полости рта и гортани.
Сопутствующие нарушения
Левосальбутамол, как и другие агонисты бета-адренергических рецепторов, следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями, особенно с коронарной недостаточностью, артериальной гипертензией и нарушениями сердечного ритма; у пациентов с судорожными расстройствами, гипертиреозом или сахарным диабетом; и у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметическим аминам. У отдельных пациентов отмечались клинически значимые изменения систолического и диастолического артериального давления.
Возможно изменение концентрации глюкозы в крови. Сообщалось, что внутривенное введение больших доз рацемического сальбутамола усугубляет течение существовавшего ранее сахарного диабета и кетоацидоза.
Гипокалиемия
Как и в случае применения других агонистов бета-адренергических рецепторов, левосальбутамол может вызывать у некоторых пациентов значительную гипокалиемию, возможно, посредством внутриклеточного шунтирования, которое может вызвать нежелательные сердечно-сосудистые эффекты. Снижение уровня калия обычно является преходящим и не требует применения препаратов калия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Амброксол
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.
Гвайфенезин
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, в том числе с кодеинсодержащими препаратами.
Совместим с бронхолитиками, антибактериальными средствами и другими препаратами, принимаемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Левосальбутамол
Бронходилататоры короткого действия
Не рекомендуется использование других бронходилатирующих симпатомиметиков короткого действия или эфедрина. Необходимо соблюдать осторожность для предотвращения усиления эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы при применении других адренергических лекарственных средств с использованием иного пути введения.
Блокаторы бета-адренорецепторов
Не рекомендуется одновременно применять левосальбутамол и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Диуретики
Изменения на ЭКГ или гипокалиемия могут быть результатом совместного применения левосальбутамола и диуретиков, увеличивающих выведение калия из организма (таких как петлевые или тиазидные диуретики), и могут усугубляться при превышении рекомендуемой дозы агонистов бета-адренергических рецепторов. Несмотря на то, что клиническая значимость этих эффектов не известна, рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении левосальбутамола и петлевых и тиазидных диуретиков. Рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Глюкокортикостероиды
Глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемию, которую может вызывать левосальбутамол.
Метилксантины
Одновременное применение метилксантинов и агонистов бета-адренергических рецепторов может приводить к развитию гипокалиемии. Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с левосальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты
Левосальбутамол следует назначать с особой осторожностью пациентам, которые получают лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, или в течение 2-х недель после отмены таких препаратов, поскольку может усиливаться воздействие левосальбутамола на сосудистую систему. У пациентов, получающих ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, следует рассмотреть возможность альтернативной терапии.
Сердечные гликозиды
Левосальбутамол увеличивает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
После внутривенного и перорального применения рацемического сальбутамола у здоровых добровольцев, которые получали дигоксин в течение 10 дней, наблюдалось среднее снижение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 16–22 %. Клиническая значимость этих эффектов для пациентов, получающих одновременно левосальбутамол и дигоксин, не установлена. Однако необходимо тщательно контролировать концентрацию дигоксина у пациентов, получающих его совместно с левосальбутамолом.
Другие лекарственные препараты
Одновременное применение агонистов бета-адренергических рецепторов со средствами для ингаляционной анестезии, препаратами леводопы повышает риск развития тяжелых желудочковых аритмий.
Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Фертильность, беременность и лактация
Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой (головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук и другие), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения остальных работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нежелательные реакции
Резюме нежелательных реакций
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нежелательные реакции, возникающие при применении препарата Аскорил ЛС
В открытом рандомизированном клиническом исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол + Гвайфенезин + Левосальбутамол в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом, проведенном в России, было зарегистрировано 28 НЯ у 16,39 % (20/122) пациентов в группе препарата Амброксол + Гвайфенезин + Левосальбутамол и 23 НЯ у 15,57 % (19/122) пациентов в группе препарата Аскорил экспекторант. Группы исследования статистически значимо не различались по частоте выявления нежелательных явлений (НЯ) (р>0,999). Ни одно из зарегистрированных НЯ не удовлетворяло критериям серьезности. Связь с изучаемой терапией была заподозрена в 8 из 51 случая НЯ у 3,28 % (8/244) пациентов – в 3 из 28 случаев в группе исследуемого препарата и в 5 из 23 случаев в группе препарата сравнения. Наиболее частым НЯ, возникшем на фоне применения лекарственного препарата было першение в горле, которое отмечали 2 пациента из 122 (1,64 %) в группе исследуемого препарата и 1 пациент из 122 (0,82 %) в группе сравнения. Все НЯ были легкой степени тяжести и разрешились без последствий.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота неизвестна: сонливость, тремор рук.
Нарушения со стороны сердца:
Часто: удлинение интервала QTc, укорочение интервала PR.
Частота неизвестна: ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: першение в горле.
Желудочно-кишечные нарушения:
Нечасто: обострение хронического гастрита или его симптомов (тошнота, дискомфорт в верхней части живота).
Частота неизвестна: дискомфорт в животе, расстройства пищеварения.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
Частота неизвестна: мышечная слабость.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: озноб.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна: увеличение частоты сердечных сокращений.
Социальные обстоятельства:
Частота неизвестна: снижение работоспособности.
Амброксол
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто: тошнота, гипестезия в полости рта и глотки.
Нечасто: рвота, сухость во рту, диарея, диспепсия и боль в животе.
Частота неизвестна: сухость в горле.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные нежелательные реакции, в том числе многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Нечасто: лихорадка.
Гвайфенезин
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница), сыпь.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна: боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна: окрашивание мочи в розовый цвет.
Левосальбутамол
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс.
Нарушения метаболизма и питания:
Редко: гипергликемия, гипокалиемия.
Терапия агонистами бета-2-адренорецепторов может приводить к клинически значимой гипокалиемии.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: тремор, головная боль.Очень редко: гиперактивность.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: ишемия миокарда, ощущение сердцебиения.
Очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная аритмия и экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов:
Редко: периферическая вазодилатация.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
Нечасто: мышечные судороги.