Цена:
-
+
Цена действительна только при бронировании на сайте и может отличаться от цен в аптеках.
Действующее вещество | Нефопам |
Производитель | Московский эндокринный завод |
Способ применения | инъекции |
Форма выпуска | раствор д/инъекций |
-
Описание
-
Аналоги
-
Товары похожего назначения
-
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: нефопама гидрохлорид - 10,0000 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия гидрофосфат додекагидрат - 1,7200 мг, натрия дигидрофосфат
дигидрат - 16,1075 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство центрального действия.
Код АТХ: №02ВО06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нефопам является ненаркотическим — анальгезирующим — средством центрального действия, структурно отличающимся от других известных анальгетиков.
In vitro, ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.
In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.
Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем
составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов.
После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т 1/2) в среднем составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%.
Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам М-оксид, М-глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам и нефопам М№-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.
Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы, введенной внутривенно.
Показания
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома в том числе послеоперационной боли.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием исследований проведенных у животных и клинических данных у человека риск применения препарата не установлен поэтому препарат Нефопам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. также раздел "Противопоказания").
Противопоказания
- гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
- судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;
- риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы;
- риск развития острой глаукомы;
- беременность, период грудного вскармливания (см. также раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
С осторожностью
- при печеночной недостаточности;
- при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений);
- у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию (см. раздел «Побочное действие»);
- у пациентов пожилого возраста лечение препаратом Нефопам не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: возникающие «очень часто» (> 1/10), «часто» (> 1/100, < 1/10), «нечасто» (> 1/1000, < 1/100), «редко» (> 1/10000, < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения психики
редко: раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто: сонливость; часто: головокружение; редко: судороги.
Нарушения со стороны сердца
часто: тахикардия, учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: тошнота, рвота; часто: сухость во рту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
часто: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
очень часто: повышенная потливость; редко: недомогание.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость. При применении препарата Нефопам могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение препарата с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками небензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Н,-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить
угнетение центральной нервной системы и привести к снижению внимательности.
Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата.
Как принимать, курс приема и дозировка
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение
Нефопам следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение -— 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза 120 мг.
Внутривенное введение
Нефопам следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза - 120 мг.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Методика введения
Нефопам можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивания препарата Нефопам и других инъекционных препаратов в одном шприце.
Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы, разведения.
Курс лечения - не более 8-10 дней.
Передозировка
Тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение
Симптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Специальные указания
При применении препарата Нефопам существует риск возникновения лекарственной зависимости.
Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими
анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом Нефопам, повышает риск развития синдрома «отмены».
Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке. Нефопам не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.
Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Во время лечения препаратом Нефопам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.
Форма выпуска
Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей, или этикетка из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (ампулы в пачке картонной) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Действующее вещество
Нефопам
Условия отпуска из аптек
По рецепту