-
Описание
-
Аналоги
-
Другие формы
-
Товары похожего назначения
-
Международное непатентованное название (МНН)
месалазин
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
Каждый суппозиторий содержит
Активное вещество: 250 мг месалазина
Вспомогательные вещества: жир твердый.
Описание
Торпедовидные суппозитории от белого до кремового цвета, однородной консистенции и неповрежденной ровной поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.
Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Фармакокинетика
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке. Метаболизируется уже в слизистой оболочке кишечника и в печени в N-ацетил-5-АСК, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после однократного приема - 0,5 -1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит - на 75 - 83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.
Показания к применению
Лечение язвенного колита (дистальных отделов прямой кишки) в период обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в период ремиссии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты,
тяжелая почечная/печеночная недостаточность,
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Препарат Салофальк применяют с осторожностью у пациентов с нарушением функции дыхания (особенно с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к сульфасалазину, с нарушениями функции печени и почек, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и при беременности.
Способ применения и дозы
Взрослые:
Для лечения обострений язвенного колита
2 суппозитория по 250 мг или 1 суппозиторий по 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки) ректально.
В качестве поддерживающей терапии в период ремиссии
1 суппозиторий, содержащий 250 мг месалазина (Салофальк суппозитории ректальные 250 мг), три раза в сутки с целью предотвращения рецидивов.
При применении три раза в день суппозитории Салофальк следует вводить в прямую кишку утром, днем и на ночь (перед сном).
Для достижения терапевтического эффекта лечение суппозиториями Салофальк должно проводиться регулярно и последовательно.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения)
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия
Нарушения со стороны сердца: миокардит, перикардит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота, острый панкреатит
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, в том числе, острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит
Нарушения со стороны репродуктивной системы: олигоспермия (обратимая)
Лекарственные взаимодействия
Исследований взаимодействия препарата Салофальк с другими лекарствами не проводилось.
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.
Особые указания
Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие, как активность АЛТ и ACT), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи.
Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца.
Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.
Применение препарата Салофальк суппозитории ректальные не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек.
Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить действие нефротоксичности, связанной с месалазином.
При применении препарата Салофальк суппозитории ректальные пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.
Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением.
При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже, лечение должно быть прекращено немедленно.
Цетиловый спирт, входящий в состав вспомогательных веществ, способен вызывать местные кожные реакции, в частности, контактный дерматит.