Кавинтон Комфорте таб. дисп. 10мг №90

Состав

1 таблетка содержит: винпоцетин 10 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол - 75.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 38 мг, бутилметакрилата сополимер - 9 мг, гипролоза низкозамещенная - 8 мг, кросповидон - 8 мг, магния стеарат - 2.85 мг, натрия стеарилфумарат - 2.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.6 мг, аспартам - 1.28 мг, стеариновая кислота - 1.26 мг, натрия лаурилсульфат - 0.9 мг, диметикон - 0.39 мг, ароматизатор апельсиновый - 0.32 мг.
Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "N83" на одной стороне.

Фармакологическое действие

Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+- и Са2+-каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Винпоцетин стимулирует метаболизм в головном мозге: увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии: увеличивает транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через ГЭБ; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения к нему сродства эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (АД, сердечный выброс, ЧСС, ОПСС). Не вызывает эффект "обкрадывания".

Показания к применению

Неврология:
— симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология:
— хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология:
— снижение слуха перцептивного типа;
— болезнь Меньера;
— шум в ушах.

Способ применения

Курс лечения и доза определяются лечащим врачом.
Препарат назначают внутрь, после еды. Суточная доза препарата составляет 30 мг (по 1 таб. 10 мг 3 раза/сут). Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата.
Таблетки диспергируемые Кавинтон® Комфорте можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, при затруднении глотания таблетку следует поместить на язык для рассасывания. Если пациенту нравится апельсиновый вкус таблеток диспергируемых Кавинтон® Комфорте, то их можно принимать рассасывая.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе.

Взаимодействие

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении Кавинтон® Комфорте с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Побочное действие

Побочные эффекты достаточно редки. Данные представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: нечасто (от ?1/1000 до <1/100); редко (от ?1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны крови и лимфатической системы:
— редко - лейкопения, тромбоцитопения;
— очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов.
Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания:
— нечасто - гиперхолестеринемия;
— редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Нарушения психики:
— редко - бессонница, нарушения сна, возбуждение, неусидчивость;
— очень редко - эйфория, депрессия.
Со стороны нервной системы:
— нечасто - головная боль;
— редко - головокружение, нарушения вкуса, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия;
— очень редко - тремор, спазмы.
Со стороны органа зрения:
— редко - отек диска зрительного нерва;
— очень редко - гиперемия конъюнктивы.
Со стороны органа слуха и лабиринта:
— нечасто - вертиго;
— редко - гиперакузия, гипоакузия, звон в ушах.
Со стороны сердца:
— редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолы, ощущение сердцебиения;
— очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий.
Со стороны сосудов:
— нечасто - артериальная гипотензия;
— редко - артериальная гипертензия, "приливы", тромбофлебит;
— очень редко - колебания АД.
Со стороны ЖКТ:
— нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота;
— редко - боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота;
— очень редко - дисфагия, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
— редко - эритема, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь;
— очень редко - дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
— редко - астения, утомляемость, чувство жара;
— очень редко - дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
— нечасто - снижение АД, редко - повышение АД, повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, депрессия сегмента ST на ЭКГ, снижение/повышение количества эозинофилов, изменение активности печеночных ферментов;
— очень редко - увеличение/уменьшение количества лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, сокращение тромбинового времени, увеличение массы тела.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к винпоцетину и другим компонентам препарата;
— острая фаза геморрагического инсульта;
— тяжелая форма ИБС;
— тяжелые аритмии;
— фенилкетонурия;
— беременность;
— период лактации (кормления грудью);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Применение при беременности и кормлении грудью
Винпоцетин проникает через плацентарный барьер и поэтому противопоказан при беременности. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При высоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
В течение часа в грудное молоко проникает 0.25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Особые указания

Наличие синдрома удлиненного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требуют периодического контроля ЭКГ.
В таблетке диспергируемой Кавинтон® Комфорте 10 мг содержится 1.28 мг аспартама, источника фенилаланина, поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.