Дормиплант таб. п/о №50

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.:

• активные вещества: валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3–6:1), экстрагент — этанол 62% - 160 мг; мелиссы листьев экстракт сухой (4–6:1), экстрагент — этанол 30% - 80 мг;
• вспомогательные вещества: сахароза — 2,5 мг; кросповидон — 15 мг; масло касторовое гидрогенизированное — 23 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; МКЦ — 67 мг; магния стеарат — 1,5 мг;
• оболочка пленочная: гипромеллоза — 20,08 мг; МКЦ — 2,51 мг; кислота стеариновая — 2,51 мг; титана диоксид (Е171) — 2,421 мг; лак индигокарминовый (Е132) — 1,639 мг; тальк — 0,46 мг; ванилин — 0,282 мг; натрия сахаринат — 0,049 мг; пеногасящая эмульсия (в пересчете на сухое вещество) — 0,049 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 25 табл. в блистере из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки. По 2 или 4 бл. помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, однородные по форме, размеру и цвету.

Ядро таблеток коричневого цвета с включениями от белого до темно-коричневого.

Фармакологическое действие

Седативное средство растительного происхождения.

Фармакокинетика

Растительные экстракты валерианы и мелиссы содержат большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют их фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстрактов, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.

Показания к применению

Повышенная нервная возбудимость. Бессонница (трудности при засыпании).

Противопоказания к применению

• печеночная недостаточность;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - тошнота, абдоминальные боли.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС, а также алкоголя.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

При бессоннице (трудности при засыпании): взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. за 30 мин до сна.

При повышенной нервной возбудимости: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения — до 1,5–2 мес.

При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Дормиплант.

Передозировка

Корень валерианы в дозе приблизительно 20 г может вызывать неопасные симптомы: усталость, брюшные колики, ощущение тяжести в области грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков, которые исчезают через 24 ч после отмены препарата.

Лечение: если симптомы сохраняются, рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Меры предосторожности

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 2-3 недель следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат более 1.5-2 мес ежедневно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).