Амброгексал сироп 6мг/мл 100мл(НЕТ)

Форма выпуска
Сироп 6мг/мл 100 мл

Упаковка
Флакон темного стекла в комплекте с мерной ложкой по 100 мл.

Фармакологическое действие
Амброгексал - муколитическое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Препарат обладает секретомоторным, секретолитическим, отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах, амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностноактивными фосфолипидами и воспалительными белками.
После приема внутрь раствора для приема внутрь и ингаляций действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Tmax после приема внутрь достигается через 1–3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%.
T1/2 из плазмы составляет 7–12 ч. T1/2амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20–40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:
острые и хронические бронхиты;
бронхоэктазы;
бронхиальная астма;
бронхиолиты;
муковисцидоз;
ринит, синуситы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Амброгексал® во время беременности (II–III триместры) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение препарата Амброгексал® в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из дыхательных путей. Амброгексал® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
Указание для диабетиков: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 ХЕ).

Состав
5 мл сиропа содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг;
Вспомогательные вещества: бензойная кислота; лимонная кислота; глицерин; натрия цикламат; натрия гидроокись; натрия метабисульфит; поливидон; сорбит; вода очищенная; ароматизаторы.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2–3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.
Дети.
В возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2–3 раза в день;
от 2 до 5 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день;
младше 2 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.
Детям в возрасте до 2 лет препарат Амброгексал® назначают только под контролем врача.

Побочные действия
Аллергические реакции: редко  — экзантема, кожная сыпь, крапивница, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактический шок, аллергический контактный дерматит.
Со стороны ЖКТ: часто — оральная и фарингеальная гипестезия; нечасто (при длительном применении в высоких дозах) — гастралгия, тошнота, рвота; редко — диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — тяжелые кожные реакции, такие как эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны нервной системы: часто — изменение вкусовых ощущений.
Прочие: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашлевого рефлекса. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение АД.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, назначение жиросодержащих продуктов.

Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Препарат в форме сиропа  следует хранить в защищенном от света месте.

Срок годности
2 года.